INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informació per a l'usuari
(PIL)
11-11-2016
Fitxa tècnica
(SPC)
11-11-2016
ingredients actius:
PROTEINA ORF2 DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2
Disponible des:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
Codi ATC:
QI09AA
Designació comuna internacional (DCI):
PROTEIN ORF2 OF PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: CARBOMERO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Porcino
Área terapéutica:
Vacunas víricas inactivadas
Resumen del producto:
INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS CAJA CON 1 FRASCO DE 10 ml Autorizado No comercializado
Estat d'Autorització:
Autorizado
Data d'autorització:
2012-01-02
Informació per a l'usuari
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2:
PR* 1,0–3,75
*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia
ADYUVANTE:
Carbómero
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2)
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).
Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y
tejidos linfoides y la duración de la viremia.
Inicio de la protección:
2 semanas tras la vacunación
Duración de la protección:
al menos 17 semanas
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los
animales
No procede.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2:
PR* 1,0–3,75
*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia
ADYUVANTE:
Carbómero
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2)
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).
Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y
tejidos linfoides y la duración de la viremia.
Inicio de la protección:
2 semanas tras la vacunación
Duración de la protección:
al menos 17 semanas
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los
animales
No procede.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Llegiu el document complet
