INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

Codi ATC:

B05BB01

Vía de administración:

intravenózne použitie

Unidades en paquete:

sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

76 - INFUNDIBILIA

Área terapéutica:

Elektrolyty

Resumen del producto:

sol inf 1x5000 ml (vak plast.); sol inf 1x1500 ml (vak plast.); sol inf 1x3000 ml (vak plast.); sol inf 1x2000 ml (vak plast.); sol inf 1x1000 ml (vak plast.); sol inf 1x500 ml (vak plast.); sol inf 1x400 ml (vak plast.); sol inf 1x250 ml (vak plast.); sol inf 1x200 ml (vak plast.); sol inf 1x100 ml (vak plast.); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

1972-12-30

Informació per a l'usuari

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00755-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA
I
NFÚZNY ROZTOK
chlorid sodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO NATRII
CHLORATI ISOTONICA
IMUNA
3.
Ako používať INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA A NA
ČO SA POUŽÍVA
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA je sterilný roztok chloridu
sodného vo vode.
Základný infúzny roztok na priame podanie do žily,
rozpúšťadlo/riediaci roztok pre lieky podávané
do žily. Pri miestnom použití na výplachy dutín a oplachy
otvorených rán (popáleniny, rozsiahle
povrchové odreniny, výplachy operačných rán).
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA sa používa:
-
pri liečbe hypovolémie (znížený objem cirkulujúcej krvi),
-
pri liečba hyponatriémie (znížená hladina sodíka v krvi),
-
pri dehydratácii (zníženie obsahu vody v organizme), predovšetkým
so zvýšenými stratami
sodíka (vracanie, hnačky, extrémne potenie),
-
pri akútnom doplnení intravaskulárneho (vnútrocievneho) objemu,
-
pri poruchách iónovej rovnováhy,
-
pri výplachu du

Fitxa tècnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00755-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
chlorid sodný
9,0 g
Elektrolyty:
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
Teoretická osmolarita: 308 mosmol/l
pH 4,5 – 7,0
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypovolémia, hyponatriémia, dehydratácia, predovšetkým so
zvýšenými stratami sodíka (vracanie,
hnačky, extrémne perspirácie), akútne doplnenie intravaskulárneho
objemu, iónové dysbalancie,
výplachy dutín a operačných rán, navlhčenie obväzov.
Ako nosný alebo rozpúšťací roztok pre intravenózne podanie
iných liekov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Celkom individuálne, riadi sa indikáciou, vekom, hmotnosťou a
stavom pacienta.
Celkové podané množstvo je nutné upraviť podľa aktuálnych
výsledkov laboratórnych vyšetrení.
Pre deficit Na =

140 – (akt. Na
+
)

x telesná hmotnosť (kg) x 0,6. Maximálna denná dávka: 40 ml/kg
telesnej hmotnosti/deň, čo zodpovedá 6 mmol Na/kg telesnej
hmotnosti.
U pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie
antidiuretického hormónu, SIADH, syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion)
a pacientov, ktorí súbežne užívajú agonisty vazopresínu, môže
byť potrebné pred podávaním a počas
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00755-Z1B
1
neho sledovať rovnováhu tekutín, sérové elektrolyty a
acidobázickú rovnováhu so zvláštnou
pozornosťou venovanou sérovému sodíku, kvôli riziku iatrogénnej
hyponatriémie (pozri časti 4.4, 4.5
a 4.8).
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri
hypotonických roztokoch.
Tonicita lieku INFUSIO NATRII