Indapamide Orion 1.5 mg depottabletti

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Indapamide

Disponible des:

ORION CORPORATION

Codi ATC:

C03BA11

Designació comuna internacional (DCI):

Indapamide

Dosis:

1.5 mg

formulario farmacéutico:

depottabletti

Unidades en paquete:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 154353), 90 (VNR-numero: 154375) Ei kaupan: 60

tipo de receta:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 60

Área terapéutica:

indapamidi

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 0738

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2008-10-06

Informació per a l'usuari

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
INDAPAMIDE ORION 1,5 MG DEPOTTABLETIT
indapamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Indapamide Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Indapamide Orion
-depottabletteja
3.
Miten Indapamide Orion -depottabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Indapamide Orion -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
1.
MITÄ INDAPAMIDE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Indapamide Orion on kalvopäällysteinen depottabletti, joka
sisältää vaikuttavana aineena indapamidia.
Tämä lääke on tarkoitettu aikuisille korkean verenpaineen
(hypertension) hoitoon. Indapamidi on
nesteenpoistolääke eli diureetti. Useimmat nesteenpoistolääkkeet
lisäävät munuaisten tuottaman virtsan
määrää. Indapamidi eroaa kuitenkin muista
nesteenpoistolääkkeistä siinä, että se lisää muodostuvan
virtsan määrää vain vähän.
Indapamidi lisäksi laajentaa verisuonia, mikä parantaa
verenvirtausta ja osaltaan alentaa verenpainetta.
Indapamidia, jota Indapamide Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi

Fitxa tècnica

VALMISTEYHTEENVETO_ _
_ _
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Indapamide Orion 1,5 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 1,5 mg indapamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi depottabletti sisältää 137
mg laktoosia (monohydraattina)
_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalinen hypertensio aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tabletti vuorokaudessa, mieluiten aamuisin. Tabletit niellään
kokonaisena, pureskelematta veden
kera. Indapamidin verenpainetta alentava vaikutus ei voimistu
suuremmilla annoksilla, mutta vaikutus
suolaneritykseen voimistuu.
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) _
Valmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min)
sairastaville.
Tiatsididiureetit ja niiden sukuiset diureetit ovat täysin tehokkaita
vain silloin,
kun munuaisten
toiminta on normaali tai vain hieman heikentynyt.
_Iäkkäät potilaat (ks. kohta 4.4) _
Iäkkäiden potilaiden plasman kreatiniiniarvot
on sovitettava iän, painon ja sukupuolen mukaan.
Iäkkäitä potilaita voi hoitaa Indapamide Orion -depottableteilla,
jos heidän munuaisten toiminta on
normaali tai vain hieman heikentynyt.
_Maksan vajaatoimintaa sairastavat (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) _
Valmistetta ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville.
_Pediatriset potilaat _
Indapamide Orion -depottablettien turvallisuutta ja tehoa lasten ja
nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
•
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille sulfonamideille tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
vaikea munuaisten vajaatoiminta
•
maksaperäinen enkefalopatia tai vaikea maksan toiminnan heikkeneminen
•
hypokalemia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Erityisvaroitukset
Jos maksan toiminta on he