Indapamida GP 1.5 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Indapamida

Disponible des:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Codi ATC:

C03BA11

Designació comuna internacional (DCI):

Indapamide

Dosis:

1.5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido de libertação prolongada

Composición:

Indapamida 1.5 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 30 unidade(s)

clase:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

indapamide

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5108154 CNPEM: 50008420 CHNM: 10047596 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2008-04-30

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Indapamida GP 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é INDAPAMIDA GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar INDAPAMIDA GP
3. Como tomar INDAPAMIDA GP
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar INDAPAMIDA GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É INDAPAMIDA GP E PARA QUE É UTILIZADO
INDAPAMIDA GP é um medicamento anti-hipertensor do grupo dos
diuréticos,
utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial
elevada).
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA GP
Não tome INDAPAMIDA GP
Não tome este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico
nas seguintes
situações:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida, às sulfonamidas
ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se sofre de insuficiência renal (dos rins) grave
- se sofre de doença hepática (do fígado) grave ou encefalopatia
hepática
- se tem hipocaliémia (baixo nível de potássio no sangue).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar INDAPAMIDA GP.
Se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser
sintomas de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal)
ou um aumento
da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a

Fitxa tècnica

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Indapamida gp 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Indapamida gp contém 1,5 mg de indapamida.
Excipiente: lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de Indapamida gp contém 144,22 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Os comprimidos de libertação prolongada são brancos ou
esbranquiçados, redondos,
biconvexos e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indapamida gp está indicado no tratamento da hipertensão arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Um comprimido por dia, de preferência de manhã. Tomar com água e
sem mastigar.
Doses mais elevadas não melhoram a ação anti-hipertensiva da
indapamida, mas
aumentam o seu efeito diurético.
Insuficiência renal (ver secção 4.3 e 4.4):
O tratamento com Indapamida gp está contra-indicado no caso de
insuficiência renal
grave (clearance de creatinina inferior a 30 ml/min).
Os diuréticos tiazídicos e relacionados só são completamente
efectivos quando a
função renal é normal ou quando está ligeiramente alterada.
Idosos (ver secção 4.4):
Nos idosos, o valor da creatininemia deve ser ajustado em função da
idade, do peso
e do sexo do doente.
Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida gp quando a sua
função
renal é normal ou quando está ligeiramente alterada.
Doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.3 e 4.4):
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
O tratamento com Indapamida gp está contra indicado em doentes com
insuficiência
hepática grave.
Crianças e adolescentes:
A terapêutica com Indapamida gp não se encontra indicada neste grupo
etário, dada
a inexistência de dados de segurança e eficácia.
4.3 Contra-indicações
Indapamida gp está contra-indicado em doentes com:
-
Hipersensibilidade
à
Inda