IMPLANON NXT 68 mg IMPLANTE

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

ETONOGESTREL

Disponible des:

ORGANON SALUD, S.L.

Codi ATC:

G03AC08

Designació comuna internacional (DCI):

ETONOGESTREL

Dosis:

68 mg

formulario farmacéutico:

IMPLANTE

Composición:

ETONOGESTREL 68 mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Etonogestrel

Resumen del producto:

IMPLANON NXT 68 mg IMPLANTE , 1 implante con aplicador Autorizado 14/12/2000 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2000-12-14

Informació per a l'usuari

1 de 26
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMPLANON
NXT
, 68 MG IMPLANTE
etonogestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Su médico le proporcionará la Tarjeta de Información para la
Paciente que contiene información importante
que debe conocer. Guarde la tarjeta en un lugar seguro y muéstresela
a su profesional sanitario en cualquier
visita relacionada con el uso del implante.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Implanon
NXT
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Implanon
NXT
3.
Cómo usar Implanon
NXT
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Implanon
NXT
6.
Contenido del envase e información adicional
Información para el profesional sanitario
1. QUÉ ES IMPLANON NXT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Implanon
NXT
es un implante anticonceptivo precargado en un aplicador desechable.
Se ha establecido su
eficacia y seguridad en mujeres entre 18 y 40 años de edad. El
implante es una pequeña varilla de plástico,
blanda, y flexible, que mide 4 cm de longitud y 2 mm de diámetro que
contiene 68 miligramos del
principio activo etonogestrel. El aplicador permite al profesional
sanitario insertar el implante justo bajo la
piel de la parte superior de su brazo. El etonogestrel es una hormona
femenina de síntesis que se parece a la
progesterona. Una pequeña cantidad de etonogestrel se libera
continuamente a la sangre. El implante está
hecho de copolímero de acetato de vinilo-etileno, un plástico que no
se disuelve en el organismo. También
contiene una pequeña cantidad de sulfato de bario que lo hace visible
en las radiografías.
IMPLANON
NXT SE UTILIZA PARA EVITAR EL EMBAR

Fitxa tècnica

1 de 25
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Implanon
NXT,
68 mg implante
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Implanon
NXT
es un implante radiopaco, no biodegradable, flexible, que sólo
contiene progestágeno, y que
se presenta precargado en un aplicador estéril desechable.
Cada implante radiopaco contiene 68 mg de etonogestrel; la velocidad
de liberación es aproximadamente
de 60-70

g/día en las semanas 5 a 6 y disminuye aproximadamente hasta 35-45

g/día al final del primer
año, a 30-40

g/día al final del segundo año y a 25-30

g/día al final del tercer año. El aplicador está
diseñado para ser manejado con una mano y facilitar la correcta
inserción del implante por vía subcutánea.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Implante.
Varilla flexible radiopaca, blanda, no biodegradable de color blanco a
blanquecino de 4 cm de longitud y
2 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción. Se ha establecido su eficacia y seguridad en mujeres
entre 18 y 40 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
1 implante, que puede permanecer insertado durante tres años.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Implanon
NXT
en adolescentes de menos de 18 años.
Forma de administración
DEBE DESCARTARSE LA EXISTENCIA DE UN EMBARAZO ANTES DE INSERTAR
IMPLANON NXT
SE RECOMIENDA ENCARECIDAMENTE QUE IMPLANON
NXT
SEA INSERTADO Y EXTRAÍDO ÚNICAMENTE POR
PROFESIONALES SANITARIOS QUE HAYAN COMPLETADO LAS SESIONES DE
FORMACIÓN PARA EL USO DEL APLICADOR DE
2 de 25
IMPLANON
NXT Y DE LAS TÉCNICAS DE INSERCIÓN Y EXTRACCIÓN DEL IMPLANTE IMPLANON
NXT
, Y QUE CUANDO
SEA NECESARIO, SE SOLICITE LA SUPERVISIÓN PREVIA A LA INSERCIÓN O
EXTRACCIÓN DEL IMPLANTE.
Antes de insertar el implante lea cuidadosamente y siga las
instrucciones de inserción y extracción del
implante en la sección 4.2 Cómo insertar Implanon
NXT
y Cómo extraer Implanon
NXT
.
Los videos de