País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sumatriptanum súkkínat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
N02CC01
Sumatriptanum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
015442 Þynnupakkning V0234
Markaðsleyfi útgefið
2004-11-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IMIGRAN RADIS 50 MG OG 100 MG TÖFLUR súmatriptansúkkínat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Imigran Radis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Imigran Radis 3. Hvernig nota á Imigran Radis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Imigran Radis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IMIGRAN RADIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Imigran Radis er ætlað til meðferðar við bráðum mígreniköstum. Í mígrenikasti víkka sumar æðar í höfðinu. Imigran Radis dregur þessar æðar saman, það er líklega ástæða þess að einkenni mígrenis ganga til baka. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IMIGRAN RADIS Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA IMIGRAN RADIS - ef um er að ræða ofnæmi fyrir súmatriptani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með of háan blóðþrýsting eða ákveðna hjarta- eða æðasjúkdóma - ef þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi - samtímis ákveðnum öðrum mígrenilyfjum, þ.á m. ergotamíni, afleiðum ergotamína eða öðrum lyfjum í sama flokki og Imigran svo sem naratriptani, zolm Llegiu el document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Imigran Radis 50 mg töflur Imigran Radis 100 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur súmatriptansúkkínat samsvarandi 50 mg eða 100 mg súmatriptan. Hjálparefni: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 50 mg: bleikar, filmuhúðaðar, þríhyrndar töflur, merktar „GS 1YM“ á annarri hliðinni og „50“ á hinni. 100 mg: hvítar, filmuhúðaðar, þríhyrndar töflur, merktar „GS YE7“ á annarri hliðinni og „100“ á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bráð mígreniköst, með eða án fyrirboðaeinkenna. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Til meðferðar við bráðum mígreniköstum. Má ekki nota við fyrirbyggjandi meðferð. Ekki skal nota stærri skammta en ráðlagðir eru. _CLUSTER-HÖFUÐVERKUR_: Nota skal stungulyf við þessari ábendingu. _MÍGRENI: FULLORÐNIR (18-65 ÁRA): _ Skömmtun, sjá töflu. _ _ VENJULEGUR SKAMMTUR HÁMARKSSKAMMTUR Á SÓLARHRING TÍMI Á MILLI SKAMMTA TÖFLUR: Ein 50 mg eða 100 mg tafla 300 mg Minnst 2 klst. Þegar um töflur er að ræða er ráðlagður upphafsskammtur 50 mg, en sumir sjúklingar geta þurft að nota 100 mg. Nota skal stungulyf eða nefúða þegar þörf er á hraðri verkun eða þegar um er að ræða ógleði og uppköst. Ráðlagt er að hefja meðferð við fyrstu merki um mígrenihöfuðverk. Virkni súmatriptans er ekki háð því hve lengi kastið hefur varað þegar meðferð er hafin. Ef einkenni batna eftir fyrsta skammt, en koma síðan fram aftur, má gefa nýjan skammt, sjá upplýsingar í töflunni um tímabil á milli skammta. Ef fyrsti skammtur verkar ekki ættu sjúklingar ekki að taka annan skammt við sama mígrenikastinu. Í slíkum tilvikum má meðhöndla kastið með parasetamóli, acetýlsalisýlsýru eða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar. Það má hins vegar reyna að nota Imigran við næsta kasti. Imigran hefur ekki áhrif ef það er notað við fyrirboðaeinkennum. 2 BÖRN OG Llegiu el document complet