Imigran 100 mg - Filmtabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
17-08-2020

ingredients actius:

SUMATRIPTAN SUCCINAT

Disponible des:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Codi ATC:

N02CC01

Designació comuna internacional (DCI):

SUMATRIPTAN SUCCINAT

Unidades en paquete:

2 Stück, Laufzeit: 48 Monate,6 Stück, Laufzeit: 48 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Sumatriptan

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

1992-08-13

Informació per a l'usuari

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IMIGRAN 100 MG – FILMTABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Imigran und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Imigran beachten?
3.
Wie ist Imigran einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imigran aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIGRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Triptane (
_oder_
_5-HT1 Rezeptor-Agonisten_
)
genannt werden.
Imigran – Filmtabletten werden zur Behandlung akuter
Migräneanfälle mit und ohne Aura verwendet.
Migränebeschwerden werden vermutlich durch eine vorübergehende
Erweiterung der Blutgefäße im
Kopf verursacht. Imigran – Filmtabletten dürften diese
Gefäßerweiterung vermindern. Dies trägt dazu
bei, den Kopfschmerz zu verringern und die anderen Beschwerden eines
Migräneanfalls, wie Übelkeit,
Erbrechen, Licht- und Geräuschempfindlichkeit zu lindern.
Imigran soll nur verwendet werden, wenn Migränekopfschmerzen von
einem Arzt diagnostiziert
wurden.
IMIGRAN DARF NICHT GEGEN ALLGEMEINE KOPFSCHMERZEN VERWENDET WERDEN.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMIGRAN BEACHTEN?
IMIGRAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Sumatriptan oder eine
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imigran 50 mg - Filmtabletten
Imigran 100 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Imigran 50 mg – Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptan-Succinat).
Imigran 100 mg – Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptan-Succinat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Imigran 50 mg –
Filmtablette enthält 210 mg Lactose
bzw. 1 Imigran 100 mg – Filmtablette enthält 140 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Imigran 50 mg – Filmtabletten:
Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur: „GX
ES3“ auf einer Seite.
Imigran 100 mg – Filmtabletten:
Weiße bis mattweiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der
Gravur: „GX ET2“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Imigran - Filmtabletten sind zur Behandlung akuter Migräneanfälle
mit und ohne Aura indiziert.
Imigran – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen von 18 bis
65 Jahren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan soll nicht prophylaktisch eingenommen werden.
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan sollte nicht überschritten
werden.
Sumatriptan empfiehlt sich als Monotherapie zur akuten Behandlung
einer Migräneattacke und darf
nicht gleichzeitig mit Ergotamin, Ergotaminderivaten (einschließlich
Methysergid) gegeben werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Wenn ein Patient auf eine Einzeldosis von Imigran nicht anspricht,
gibt es keinerlei Gründe, weder
theoretischer Art oder von begrenzter klinischer Erfahrung, Produkte
die Acetylsalicylsäure oder
nichtsteroidale Entzündungshemmer für die weitere Behandlung der
Attacke vorzuenthalten.
2
Imigran soll so früh wie möglich nach Auftreten des
Migräneschmerzes eingenommen werden. Die
Wirksamkeit von Sumatriptan ist unabhängig davon, zu welchem
Zeitpunkt der Attacke das
Arzneimittel eingenommen wird.
_Erwach
                                
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