IMBRUVICA 140 MG CAPSULAS

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Una cápsula contiene: Ibrutinib 140mg

Disponible des:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV BELGICA

Codi ATC:

L01XE27CAPA4407

formulario farmacéutico:

CAPSULA DURA

Composición:

Una cápsula contiene: Ibrutinib 140mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X FRASCO X 90 CÁPSULAS + PROSPECTO CAJA X FRASCO X 120 CÁPSULAS + PROSPECTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

CILAG AG

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA TAMAÑO 0, BLANCO OPACO, CON IMPRESION EN NEGRO "IBR 140 MG"CONTENIENDO POLVO CASI BLANCO A BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-05-17 08:22:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. NOTIFICACIÓN: *NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO 2023-02-03 08:22:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITTARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED02: CORRECCIÓN EN EL DETALLE DE MODIFICACIÓN DE LA SOLICITUD APROBADA 16910678202200000442P POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: LOTE FECHA ELABORACIÓN FECHA EXPIRACIÓN CANTIDAD ( UNIDADES) LOTE 1: 1939874 04/2022 03/2025 16 (APROBADO) LOTE 2: 1943679 11/2021 10/2024 12 (APROBADO) LOTE 3: 1947218 06/2022 05/2025 24 2020-10-15 08:22:32 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACION DE PROSPECTO VERSION CCDS ENERO 2020 2021-03-29 08:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTROS SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1)ACTUALIZACIÓN DE INSERTO A CCDS AGOSTO 2020 2023-10-28 08:22:32 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE INVENTARIO DE PRODUCTO TERMINADO POR APROBACIÓN DE LA SOLICITUD 16858153202300000007P: PRODUCTO TERMINADO CAJA X FRASCO X 90 CAPSULAS + PROSPECTO LOTE CANTIDAD (UNIDADES) FECHA FABRICACIÓN FECHA EXPIRACIÓN 1971335 1 AGO - 2022 JUL - 2025 1982881 20 AGO - 2022 JUL - 2025 2013523 40 FEB - 2023 ENE - 2026 2020-10-07 08:22:32 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE INSERTO DE VERSIÓN CCDS ENERO 2019 (APROBADO) A VERSIÓN CCDS NOVIEMBRE 2019 2020-12-31 08:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO (NMED18) 2020-10-29 08:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION DE PROSPECTO. VERION CCDS ABRIL2020 2023-08-25 08:22:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *(NMED18) ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL 2020-04-17 08:22:32 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA (PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS) POR CAMBIO DE LABORATORIO FABRICANTE E INCLUSION NUEVAS INDICACIONES: REGSAN ANTERIOR (REGISTRO SANITARIO 1262-MEE-0815) 2020-04-09 08:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACION ETIQUETAS (EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO): SE INCLUYE EL NÚMERO DEL REGISTRO SANITARIO EN LAS ARTES 2023-01-17 08:22:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED15 - CAMBIO O CORRECCIÓN DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? 2022-12-07 08:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: LOTE: 1939874, CANTIDAD: 16 , F. FABRICACIÓN: 04/2022, F. EXPIRACIÓN: 03/2025 LOTE: 1943679, CANTIDAD: 12 , F. FABRICACIÓN: 04/2021, F. EXPIRACIÓN: 10/2024 LOTE: 1947218, CANTIDAD: 24, F. FABRICACIÓN: 06/2022, F. EXPIRACIÓN: 05/2025 2022-08-17 08:22:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE VERSIÓN CDDS MAYO 2021 A CCDS MAYO 2022 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÒN FARMACOLÒGICA DE VERSIÓN CDDS MAYO 2021 A CCDS MAYO 2022 2022-07-22 08:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE VERSIÓN CDDS MAYO 2021 A CCDS NOVIEMBRE 2021 2022-05-03 08:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO POR CAMBIO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24MESES A 36MESES APROBADO BAJO SOLICITUD 16910678202100000530P LOTES: LOTE: 1848419, CANTIDAD: 6 UNIDADES, FECHA DE ELABORACIÓN: FEBRERO/2021, FECHA DE EXPIRA: ENERO/2023; LOTE: 1858458, CANTIDAD: 20 UNIDADES, FECHA DE ELABORACIÓN: JULIO/2021, FECHA DE EXPIRA: ENERO/2023; LOTE: 1893602, CANTIDAD: 20 UNIDADES, FECHA DE ELABORACIÓN: JULIO/2021; FECHA DE EXPIRA: JUNIO/2023 2022-01-27 08:22:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2021-11-12 08:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACION PROSPECTO DE VERSION CCDS DIC 2020 A CDDS MAYO 2021 POR INFORMACION FARMACOLOGICA 2021-09-29 08:22:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - CORRECCIONES TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DEL CANTÓN/ CIUDAD: KANSAS CITY DEL LABORATORIO FABRICANTE (ALTERNO) 2021-08-06 08:22:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE CCDS AGOSTO 2020 A CCDS DICIEMBRE 2020 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2020-01-02