Iloprost-ratiopharm 20 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Iloprost

Disponible des:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codi ATC:

B01AC11

Designació comuna internacional (DCI):

iloprost

formulario farmacéutico:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Iloprost (22261) 0,02 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2019-06-26

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ILOPROST-RATIOPHARM 20 MIKROGRAMM/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
ILOPROST-RATIOPHARM 100 MIKROGRAMM/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Iloprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Iloprost-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Iloprost-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Iloprost-ratiopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iloprost-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ILOPROST-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Iloprost-ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenaggregationshemmer bekannt sind.
Iloprost-ratiopharm wird zur Behandlung folgender Erkrankungen
angewendet:
-
fortgeschrittene Thrombangiitis obliterans (Buerger-Krankheit) mit
schwerer Ischämie
(unzureichender Blutversorgung) der Gliedmaßen, in Fällen, bei denen
eine Wiedereröffnung
von Blutgefäßen (Revaskularisierung) nicht möglich ist
-
schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), insbesondere
bei Patienten, bei
denen das Risiko einer Amputation besteht und eine Operation oder
Erweiterung der
verengten Blutgefäße (Angioplastie) nicht möglich ist
-
schwere Raynaud-Krankheit und bei Patienten, die nicht auf andere
therapeutische
Maßnahmen ansprechen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ILOPROST-RATIOPHARM

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iloprost-ratiopharm 20 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Iloprost-ratiopharm 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Iloprost-ratiopharm 20 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung_
1 ml enthält 20 Mikrogramm Iloprost.
Jede Ampulle mit 1 ml enthält 20 Mikrogramm Iloprost.
Jede Ampulle mit 2,5 ml enthält 50 Mikrogramm Iloprost.
_Iloprost-ratiopharm 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung _
1 ml enthält 100 Mikrogramm Iloprost.
Jede Ampulle mit 0,5 ml enthält 50 Mikrogramm Iloprost.
Jede Ampulle mit 1 ml enthält 100 Mikrogramm Iloprost.
Vor der Anwendung ist eine weitere Verdünnung erforderlich.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ethanol
_Iloprost-ratiopharm 20 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung_
Jede Ampulle enthält 1,62 mg Ethanol pro ml Konzentrat.
_Iloprost-ratiopharm 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung_
Jede Ampulle enthält 8,10 mg Ethanol pro ml Konzentrat.
Natriumchlorid
_Iloprost-ratiopharm 20 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung_
Jede Ampulle mit 1,0 ml enthält ungefähr 0,15 mmol Natrium (ca. 3,5
mg).
_Iloprost-ratiopharm 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung_
Jede Ampulle mit 0,5 ml enthält ungefähr 1,75 mmol Natrium (ca. 9
mg).
Jede Ampulle mit 1,0 ml enthält ungefähr 0,15 mmol Natrium (ca. 3,5
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Durchsichtige klare, partikelfreie Lösung
_Iloprost-ratiopharm 20 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung_
pH-Wert: 7,9 – 8,9
Osmolalität: 300 – 360 mOsmol/kg
_Iloprost-ratiopharm 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung_
pH-Wert: 7,7 – 8,7
Osmolalität: 430 – 490