País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
iloprost
Bayer d.o.o. Sarajevo
B01AC11
iloprost
20 µg/1 mL
koncentrat otopine za infuziju
1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži: 20 µg iloprostA (u obliku iloprost trometamola)
5 ampula po 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka
Važeći
2019-04-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ilomedin 20 µg/ml koncentrat za otopinu za infuziju iloprost Pažljivo pročitajte uputstvo prije nego počnete koristiti ovaj lijek zato što sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ukoliko imaju simptome slične Vašima. Ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Također se obratite ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Šta sadrži uputstvo 1. Šta je Ilomedin i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti Ilomedin 3. Kako koristiti Ilomedin 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Ilomedin 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Ilomedin i za šta se koristi Šta je lijek Ilomedin Lijek Ilomedin je koncentrat koji se mora razrijediti prije primjene. Lijek Ilomedin ćete dobiti u obliku intravenske infuzije. Kako djeluje lijek Ilomedin Lijek Ilomedin oponaša djelovanje prirodne supstance u tijelu koja se naziva prostaciklin. Lijek Ilomedin i prostaciklin sprječavaju neželjeno blokiranje ili sužavanje krvnih žila i omogućavaju veći protok krvi kroz arterije. Za šta se koristi lijek Ilomedin Lijek Ilomedin se koristi za liječenje: Bürgerove bolesti ( thromboangiitis obliterans ) sa kritičnom nedovoljnom prokrvljenošću ( ishemijom ) ekstremiteta u slučajevima u kojima nije indicirana revaskularizacija. Bürgerova bolest je upalna bolest malih i srednjih arterija i vena u ekstremitetima. Tipični simptom je bol u stopalima/rukama, koji je izazvan nedovoljnim protokom krvi tokom fizičkog opterećenja, ili bol u tim dijelovima pri mirovanju. Samo u iznimnim slučajevima, o kojima odlučuje ljekarski konzilij, lijek se može koristiti za liječenje Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Ilomedin 20 µg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 ml koncentrata sadrži 27 mikrograma iloprost trometamola (što odgovara 20 mikrograma iloprosta). Pomoćne supstanc e sa poznatim učinkom: etanol (1,62 mg/ml), natrijev hlorid (9 mg/ml) Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju. Bistar, bez prisustva čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje uznapredovalog thromboangiitis obliteransa (Bürgerove bolesti) sa kritičnom ishemijom ekstremiteta u slučajevima u kojima revaskularizacija nije indicirana. Samo u iznimnim slučajevima, o kojima odlučuje ljekarski konzilij, lijek se može koristiti za liječenje uznapredovale periferne arterijske okluzivne bolesti (kod koje postoji opasnost od gangrene), te kada revaskularizacija nije moguća. Liječenje pacijenata sa Raynaudovim fenomenom, koji ozbiljno utječe na pacijenta, i koji ne odgovaraju na druge oblike liječenja. 4.2. Doziranje i način primjene Lijek Ilomedin 20 µg/ml koncentrat za otopinu za infuziju (Ilomedin) se treba primijenjivati samo pod strogim nadzorom u bolnicama ili zdravstvenim ustanovama sa odgovarajućom opremom. Kod žena prije početka liječenja treba isključiti trudnoću. Lijek Ilomedin se može primijeniti kao šestosatna intravenska infuzija u perifernu venu ili centralni venski kateter samo nakon što se razrijedi (vidjeti poglavlje 6.6., dio Upute za pripremu i rukovanje sa lijekom). Dozu treba prilagoditi u skladu sa pojedinačnom podnošljivošću lijeka, u rasponu od 0,5 do 2 ng iloprosta/kg tjelesne težine/minuti. Kako bi se osigurala sterilnost, svaki dan treba pripremati svježu otopinu za infuziju. Sadržaj ampule i rastvarača treba dobro promiješati. Na početku primjene infuzije i nakon svakog povećanja doze treba izmjeriti krvni pritisak i otkucaje srca. 2 Tokom prva 2-3 dana potrebno je odrediti individualnu pod Llegiu el document complet