País: Unió Europea
Idioma: alemany
Font: EMA (European Medicines Agency)
Irbesartanhydrochlorid
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Hypertonie
Behandlung von essentieller Hypertonie. Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Arzneimittel-Regime.
Revision: 14
Autorisiert
2008-12-01
30 B. PACKUNGSBEILAGE 31 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IFIRMASTA 75 MG FILMTABLETTEN Irbesartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ifirmasta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ifirmasta beachten? 3. Wie ist Ifirmasta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ifirmasta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IFIRMASTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ifirmasta gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Ifirmasta verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Ifirmasta verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes. Ifirmasta wird bei erwachsenen Patienten angewandt - um einen hohen Blutdruck (_essentielle Hypertonie_) zu behandeln, - zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME V Llegiu el document complet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ifirmasta 75 mg Filmtabletten Ifirmasta 150 mg Filmtabletten Ifirmasta 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ifirmasta 75 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan (als Hydrochlorid). _Ifirmasta 150 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan (als Hydrochlorid). _Ifirmasta 300 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _Ifirmasta 75 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 4 mg Rizinusöl. _Ifirmasta 150 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 8 mg Rizinusöl. _Ifirmasta 300 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 16 mg Rizinusöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, ovale Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ifirmasta wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4. 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg ein Mal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg ein Mal täglich wird mit Ifirmasta im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten über 75 Jahren, eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden. 3 Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg ein Mal täglich nur unzureichend eingestellt werden kann, kann die Dosierung von Ifirmasta auf 300 mg erhöht werden oder es können andere Antihypertonika zusätzlich verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Insbesondere bei Llegiu el document complet