País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ibuprofen
Orion Corporation
M01AE01
ibuprofen
600 mg
Filmdragerad tablett
ibuprofen 600 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Burk, 100 tabletter
Avregistrerad
2017-05-09
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ibuprofen Orion 600 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Ibuprofen Orion 600 mg filmdragerad tablett innehåller 600 mg ibuprofen. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat (42 mg per tablett). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, filmdragerad, avlång tablett präglad med ”237” på ena sidan och slät på andra sidan. Tablettens mått är 19 mm x 9 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid artrit (t.ex. reumatoid artrit), degenerativa artrittillstånd (t.ex. artros), och vid smärtsam svullnad och inflammation efter mjukdelsskador. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Biverkningar kan eventuellt minimeras genom att använda den lägsta, effektiva dosen under kortast möjliga tid, som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Dosen av ibuprofen baseras på patientens ålder och kroppsvikt. _REUMATISKA SJUKDOMAR_ _Vuxna_ Normaldos är 400-600 mg tre gånger dagligen. Underhållsdos om 600-1200 mg dagligen kan vara effektivt hos vissa patienter. Vid akuta och svåra tillstånd kan dosen ökas till maximalt 2400 mg fördelat på 3-4 doser. Ibuprofen Orion 400 mg tablett ska användas för dosering av 400 mg. _Ungdomar över 12 år (> 40 kg)_ Rekommenderad dos är 20 mg/kg upp till 40 mg/kg kroppsvikt dagligen fördelat på 3-4 doser. Vid behov kan Ibuprofen Orion 200 mg eller 400 mg tablett användas för lämplig dosering. _SÄRSKILDA PATIENTGRUPPER_ _Pediatrisk population_ Ibuprofen Orion 600 mg filmdragerade tabletter är kontraindicerat för ungdomar och barn under 12 år (under 40 kg kroppsvikt) på grund av bristfällig möjlighet till korrekt dosering. _Äldre_ NSAID-preparat ska användas med särskild försiktighet till äldre patienter, vilka löper större risk för att utveckla biverkningar och potentiellt livshotande gastrointestinal blödning, ulceration Llegiu el document complet