Ibuprofen Catalent 400 mg mīkstās kapsulas

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Ibuprofēns

Disponible des:

Catalent Germany Eberbach GmbH, Germany

Codi ATC:

M01AE01

Designació comuna internacional (DCI):

Ibuprofenum

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Kapsula, mīkstā

tipo de receta:

bez receptes

Fabricat per:

Catalent Germany Eberbach GmbH, Germany; Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

04-JUL-27

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUPROFEN CATALENT 400 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
_ibuprofenum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
•
Ja esat pusaudzis vecumā no 12 līdz 18 gadiem un pēc 3 dienām
nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, vai esat pieaugušais un pēc 3 dienām, ārstējot drudzi,
un pēc 4 dienām, ārstējot sāpes,
nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ibuprofen Catalent 400 mg mīkstās kapsulas un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen Catalent 400 mg mīkstās kapsulas
lietošanas
3.
Kā lietot Ibuprofen Catalent 400 mg mīkstās kapsulas
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibuprofen Catalent 400 mg mīkstās kapsulas
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUPROFEN CATALENT 400 MG MĪKSTĀS KAPSULAS UN KĀDAM NOLŪKAM
TO LIETO
Aktīvā viela (kas nodrošina šo zāļu darbību) ir ibuprofēns.
Ibuprofēns pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). NPL
iedarbība maina to, kā organisms reaģē uz sāpēm, pietūkumu un
augstu temperatūru.
No mīkstās kapsulas atbrīvotais ibuprofēns viegli uzsūcas
organismā un nodrošina līdz pat 8 stundu
iedarbību.
Ibuprofen Catalent 400 mg mīkstās kapsulas lieto īslaicīgai
simptomātiskai vieglu līdz vidēji stipru
sāpju, piemēram, galvas sāpju, zobu sāpju, menstruāciju sāpju,
vāj

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibuprofen Catalent 400 mg mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 400 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Sorbīts (E420). Katra kapsula satur 93,8 mg daļēji dehidrēta
sorbīta šķīduma.
Kumačs 4R (E124).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU
FORMA
Mīkstā kapsula.
Ovāla kapsula ar caurspīdīgu sarkanu želatīna apvalku, uz kura ar
baltu krāsu uzdrukāts logotips,
un kura satur bezkrāsaina šķidruma pildījumu.
Aptuvenais garums: no 15,0 mm līdz 16,3 mm; aptuvenais diametrs: no
9,9 mm līdz 10,7 mm.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCI
JA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ibuprofen Catalent 400 mg mīkstās kapsulas lieto īslaicīgai
simptomātiskai vieglu līdz vidēji stipru
sāpju, piemēram, galvassāpju, zobu sāpju, menstruāciju sāpju,
vāju smeldzošu sāpju un sastiepumu,
saaukstēšanas izraisītu sāpju un drudža ārstēšanai.
Ibuprofen Catalent 400 mg mīkstās kapsulas ir indicēts
pieaugušajiem un pusaudžiem ar ķermeņa
masu virs 40 kg un vecumā no 12 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tikai iekšķīgai un īslaicīgai lietošanai.
Jālieto mazākā efektīvā deva īsāko laiku, kas nepieciešams
simptomu mazināšanai.
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI AR ĶERMEŅA MASU VIRS 40 KG UN VECUMĀ NO 12
LĪDZ 18 GADIEM UN VECĀKI:
Jālieto 1 kapsula Ibuprofen Catalent 400 mg mīkstās kapsulas līdz
trīs reizēm dienā pēc vajadzības.
Starp devām jāievēro vismaz 4 stundu intervāls.
Nelietojiet vairāk par 3 kapsulām Ibuprofen Catalent 400 mg
mīkstās kapsulas (1200 mg) 24 stundu
laikā.
Ja bērniem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem zāles ir
jālieto ilgāk par 3 dienām vai ja
simptomi pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu.
Ja pieaugušajiem zāles ir jālieto ilgāk par 3 dienām drudža
gadījumā vai ilgāk par 4 dienām sāpju
gadījumā vai ja simptomi pastiprinās, jākonsultējas ar ārstu.
_Gados vecāki cil