Ib-u-ron Gel Mentol 50 mg/g

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Ibuprofeno

Disponible des:

Bene Farmacêutica, Lda.

Codi ATC:

M02AA13

Designació comuna internacional (DCI):

Ibuprofen

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

Gel

Composición:

Ibuprofeno 50 mg/g

Vía de administración:

Uso cutâneo

Unidades en paquete:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g

clase:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

tipo de receta:

MNSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

ibuprofen

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5754924 CNPEM: 50038826 CHNM: 10068925 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2018-07-13

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ib-u-ron Gel Mentol 50 mg/g gel
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ib-u-ron Gel Mentol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ib-u-ron Gel Mentol
3. Como utilizar Ib-u-ron Gel Mentol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ib-u-ron Gel Mentol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ib-u-ron Gel Mentol e para que é utilizado
Ib-u-ron Gel Mentol é um gel para utilização cutânea (na pele).
A substância ativa é o ibuprofeno, que atua como analgésico e
anti-inflamatório
local.
É indicado para o alívio local da dor e inflamação ligeira após
situações pós-
traumáticas, pequenas contusões, distensões, torcicolos ou outras
contraturas, dor
nas costas (lombalgia) e entorses ligeiras.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Ib-u-ron Gel Mentol
Não utilize Ib-u-ron Gel Mentol
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- se tem uma queimadura solar na área afetada
- se sofreu de reações alérgicas (rinite, dificuldade em respirar
ou asma, urticária,
comichão ou outras afeções) causadas pelo ácido acetilsalicílico
ou outros anti-
inflamatórios não esteroides.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico

Fitxa tècnica

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ib-u-ron Gel Mentol 50 mg/g gel
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de gel contém 50 mg de ibuprofeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
O aspeto é o de um gel transparente, com odor característico.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Alívio sintomático local da dor e inflamação ligeira e ocasional,
após:
- situações pós-traumáticas
- pequenas contusões
- distensões
- torcicolo ou outras contraturas
- lombalgias
- entorses ligeiras.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos: aplicar uma camada fina do
produto na área
afetada 3 a 4 vezes por dia massajando suavemente para favorecer a
penetração.
População pediátrica
Ib-u-ron Gel Mentol 50 mg/g gel não é recomendado em crianças com
menos de 12
anos de idade.
Modo de administração
Uso cutâneo.
Lavar as mãos após a aplicação.
Normalmente, o tratamento não deve continuar por mais de 7 dias.
Contraindicações
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
- Não aplicar em queimaduras solares.
- Dada a possibilidade de reação cruzada com o ácido
acetilsalicílico e outros AINEs,
não administrar a doentes com história de hipersensibilidade a esses
medicamentos
cuja administração causou rinite, asma, prurido, angioedema,
urticária, choque ou
outro.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
- Aplicar apenas na pele intacta e evitar feridas abertas, mucosas ou
pele eczematosa.
- Evitar o contacto com os olhos.
- Não expor a área tratada à luz solar.
- Não utilizar pensos oclusivos.
- Não aplicar em áreas extensas.
- Não aplicar simultaneamente com outras preparações tópicas na
mesma área.
- Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou ocorrer irritação
ou agravamento,
a situação clínic