İBUPİREX 200 MG /5 ML SÜSPANSİYON, 100 ML

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

ibuprofen

Disponible des:

GENERİCA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

M01AE01

Designació comuna internacional (DCI):

ibuprofen

Data d'autorització:

2019-04-01

Informació per a l'usuari

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
BRUPREX 200 MG/5 ML SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon, 200 mg ibuprofen içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Ksantan gum, hidroksipropil metil selüloz, gliserin, sorbitol (%70)
(E420), maltitol (E965), sodyum benzoat (E211), sukroz, polioksil 40
hint yağı (PEG 40),
sitrik asit, çilek aroması, amonyum glisirizat, mikrokristalin
selüloz ve karmelloz sodyum,
maskeleyici aroma, deiyonize su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BRUPREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_BRUPREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_BRUPREX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_BRUPREX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BRUPREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BRUPREX, 1 adet 0,5 ml dereceli 5 ml'lik plastik pipet ile birlikte,
pilfer-proof yüksek
yoğunluklu polietilen (HDPE) kapak ve düşük dansiteli polietilen
conta ile kapatılmış 100
ml süspansiyon içeren amber renkli cam şişelerde (Tip III), her
bir pipette (5 ml) 200 mg
ibuprofen içeren süspansiyondur.
•
Romatizmal ağrılar, kas iskelet sistemi ağrıları, adet
sancıları ve ateşin düşürülmesinde
kullanılır.
2 / 9
2.
BRUPREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KALP-DAMAR S

Fitxa tècnica

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRUPREX 200 mg/5ml süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon;
ETKIN MADDE:
İbuprofen
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (% 70) (E420)
250 mg
Sukroz
1.875 g
Sodyum benzoat (E211)
5 mg
Maltitol (E965)
500 mg
Polioksil 40 hint yağı (PEG 40)
125 mg
Karmelloz sodyum
8,3 - 13,8 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Hemen hemen beyaz renkli, karakteristik kokulu (çilek) süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut
kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı, dismenore ve
ateşin düşürülmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BRUPREX aç karnına alındığında emilimi hızlanır, ama
gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek
amacı ile tercihen yemeklerden sonra uygulanması önerilir.
Yetişkinler:
Hafif ve orta şiddette ağrılarda ortalama doz 1200 mg'dır.
Hastanın durumuna göre günlük doz 4-6 saatte bir 200 mg- 400
mg'dır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en kısa
sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolu ile alınır.
Kullanmadan önce şişenin iyice çalkalandığından emin
olunmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü ibuprofen gibi
NSAİİ'lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla
sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan
en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları
izlenmelidir.
2/16
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik yaş grubunda 6 yaş altı kullanım önerilmez.
Pediyatrik kullanım (6-12 yaş):
• Ağrı ve ateş için 5-10 mg/kg/doz olacak şekilde günde 3-