HYPOZAM

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

MIDAZOLAM

Disponible des:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

Codi ATC:

HIPNOTICOS

Designació comuna internacional (DCI):

MIDAZOLAM

Área terapéutica:

HIPNOTICOS

Resumen del producto:

5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 60 AMP VD AMB X 10 ML - 1038700830017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, RETAL - Solução Injetável

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2022-11-10

Informació per a l'usuari

HYPOZAM
MIDAZOLAM
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
5MG/ML
HYPOZAM
MIDAZOLAM
BENZODIAZEPÍNICO
DE
CURTA
AÇÃO
PARA
PRÉ-MEDICAÇÃO,
SEDAÇÃO,
INDUÇÃO
E
MANUTENÇÃO DA ANESTESIA. AGENTE INDUTOR DO SONO.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável para uso em infusão intravenosa, injeção
intravenosa e intramuscular e
administração retal.
Hypozam 5 mg/mL – caixa com 60 ampolas de 10 mL
VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 mL contém 50 mg (5 mg/mL).
excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja
seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu
médico.
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hypozam só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico.
Hypozam é indicado para induzir o sono em pacientes adultos,
pediátricos, incluindo
recém-nascidos, sendo utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar
como sedativo
antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou
sem anestesia local,
como pré-medicação antes da indução da anestesia para
procedimentos cirúrgicos em
adultos e como sedativo em pessoas internadas em unidades de terapia
intensiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hypozam pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepinas.
Hypozam apresenta efeito hipnótico e sedativo muito rápido, de
grande intensidade.
Também exerce efeito contra ansiedade e convulsões e é relaxante
muscular. Após
injeção intramuscular ou intravenosa, o paciente não se recorda de
eventos que ocorreram
durante o período de atividade máxima do medicamento, de curta
duração. Fato útil
quando o produto é usado antes da anestesia em cirurgias. O início
da ação de midazolam
ocorre em, aproximadamente, dois minutos após a injeção
intravenosa. O efeito máximo
é obtido entre cinco a dez minuto

Fitxa tècnica

HYPOZAM
MIDAZOLAM
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
5MG/ML
HYPOZAM
MIDAZOLAM
BENZODIAZEPÍNICO
DE
CURTA
AÇÃO
PARA
PRÉ-MEDICAÇÃO,
SEDAÇÃO,
INDUÇÃO
E
MANUTENÇÃO DA ANESTESIA. AGENTE INDUTOR DO SONO.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável para uso em infusão intravenosa, injeção
intravenosa e intramuscular e
administração retal.
Hypozam 5 mg/mL – caixa com 60 ampolas de 10 mL
VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 mL contém 50 mg (5 mg/mL).
excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hypozam
injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a
pacientes
adultos, pediátricos e neonatos para:
• sedação da consciência antes e durante procedimentos
diagnósticos ou terapêuticos, com
ou sem anestesia local (administração I.V.);
• pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo
administração I.M. ou retal em
crianças);
• indução anestésica, como um componente sedativo em combinação
com anestesia em
adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em
crianças);
• sedação em unidades de terapia intensiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Para o tratamento de insônia, a dose de midazolam eficaz é de 15 mg,
ingerida por via
oral no momento de deitar (Monti, 1993; Fischbach, 1983; Feldmeier &
Kapp, 1983;
Lupolover e colaboradores, 1983). A manutenção do sono é obtida de
modo eficaz nas
doses de 7,5 a 15 mg (Monti, 1993). Para pacientes idosos, a dose de
15 mg de midazolam
é eficaz e segura para o tratamento de insônia (Beck e
colaboradores, 1983). Midazolam
é eficaz como medicação pré-anestésica, quando administrado na
dose de 2 a 3 mg por
via intramuscular. Esses foram os achados de Wong e colaboradores, em
1991, em estudo
que envolvia 100 pacientes entre 60 e 86 anos. Midazolam pode também
ser utilizado
para a sedação a