HYPOLIP 200 mg Gélule

País: Tunísia

Idioma: francès

Font: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

ingredients actius:

FENOFIBRATE

Disponible des:

GALPHARMA

Designació comuna internacional (DCI):

FENOFIBRATE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Gélule

Unidades en paquete:

B/30

clase:

C

Grupo terapéutico:

AGENTS REDUISANT LES LIPIDES SERIQUES

Área terapéutica:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indicaciones terapéuticas:

HYPOLIP est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: · Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. · Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. · Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Essentiel

Data d'autorització:

2007-05-30

Fitxa tècnica

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYPOLIP
200 mg gélule B/30
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :
Fénofibrate
..................................................................................................................200mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipient à effet notoire : Saccharose
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypolip est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté
et d'autres mesures non
pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants :
•
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-
cholestérol.
•
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
•
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à
une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL
ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n’ont
pas
suffisamment
diminué,
des
mesures
thérapeutiques
complémentaires
ou
différentes
doivent être envisagées.
POSOLOGIE
La dose recommandée est de 200 mg par jour
MODE D’ADMINISTRATION
La gélule est à avaler entière pendant un repas.
2
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
· Insuffisance hépatique (y compris la cirrhose biliaire et les
anomalies de la fonction
_ _
hépatique persistantes et
_ _
inexpliquées),
· Affection connue de la vésicule biliaire,
· Insuffisance rénale chronique sévère,
· Réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie pendant
un traitement par le
fénofibrate ou le kétoprofène,
·
Pancréatite
chronique
ou
aiguë
à
l'exception
d'une
pan