País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rilmenidine
Les Laboratoires Servier
C02AC06
rilmenidine
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09041 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09041 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TENAXUM 1 mg tabletta - OGYI-T-05802; RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta - OGYI-T-21606; RILMENIDIN ZENTIVA 1 mg tabletta - OGYI-T-24076
Generikus
2003-09-18
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Hyperlex 1 mg tabletta rilmenidin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hyperlex tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Hyperlex tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Hyperlex tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Hyperlex tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Hyperlex tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Hyperlex tabletta hatóanyaga a rilmenidin, a magasvérnyomás-betegség tartós kezelésére szolgál. 2. Tudnivalók a Hyperlex tabletta szedése előtt Ne szedje a Hyperlex tablettát: ha allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha súlyos depresszióban szenved. ha súlyos veseelégtelenségben szenved. ha szultoprid-kezelésben részesül (bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer). Figyelmeztetések és óvintézkedések A Hyperlex tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével: ha a közelmúltban szívinfarktuson vagy agyi értörténésen (szélütésen) esett át. ha vesebetegségben szenved. ha rendsz Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Hyperlex 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,00 mg rilmenidint (1,544 mg rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában) tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 47 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású "I" jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete: fehér színű. Átmérője: 6 mm, magassága: 3 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Essentialis hypertonia. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A javasolt adag naponta 1-szer 1 mg (1 tabletta), reggel étkezés előtt. Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, az adag emelhető naponta 2-szer 1 mg-ra (étkezések előtt 1 tabletta reggel, 1 tabletta este). A kezelést tartósan kell folytatni. Elhagyása a dózis fokozatos csökkentésével történhet. Speciális betegcsoportok Idősek A Hyperlex adható idős és diabeteses hypertoniásoknak is. Vesekárosodás Veseműködési zavarban, amennyiben a kreatinin-clearance nagyobb, mint 15 ml/perc, a kezdő dózist nem kell módosítani. A kezelést tartósan kell folytatni. Elhagyása a dózis fokozatos csökkentésével történhet. Súlyos veseműködési zavarban (kreatinin-clearance < 15 ml/perc) ez a gyógyszer nem alkalmazható (lásd 4.3 pont). Gyermekek és serdülők A Hyperlex tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 Ellenjavallatok · A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · Súlyos depresszió. · Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearence < 15 ml/perc), a tapasztalatok hiánya miatt. OGYÉI/13470/2021 2 · Szultoprid egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 Llegiu el document complet