HYPERIKAN filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Disponible des:

Arzneimittel Schwabe International GmbH

Codi ATC:

N06AX99

Unidades en paquete:

40x

clase:

TT

tipo de receta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Estat d'Autorització:

Tradicionális növényi

Data d'autorització:

2004-04-29

Informació per a l'usuari

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9624/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 29.
Szám: 12289/40/2004.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
HYPERIKAN FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet nélkül. _
_Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő, szakszerű _
_alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
_1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Hyperikan
filmtabletta._
_2._
_Tudnivalók a Hyperikan filmtabletta alkalmazása előtt._
_3._
_Hogyan kell szedni a Hyperikan filmtablettát._
_4._
_Lehetséges mellékhatások._
_5._
_Tárolás_
A KÉSZÍTMÉNY HATÓANYAGA:
l filmtabletta 300 mg Hyperici herba extr. siccumot tartalmaz, ami
0,36 - 0,84 mg összhipericinnek
felel meg.
drog: extractum (3-7:1)
kivonószer: 80 % V/V metanol
Egyéb összetevők: aszkorbinsav, mikrokristályos cellulóz,
kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-
nátrium, szilicium-dioxid, magnézium-sztearát.
Bevonat: hipromellóz, makrogol 4000, laktóz-monohidrát, vanillin,
szacharin-nátrium, sárga vas-
hidroxid (E 172), titán-dioxid (E 171), talkum, dimetikon.
Megjegyzés cukorbetegek számára: 1 filmtabletta 0,004
kenyéregységnek felel meg.
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A HYPERIKAN FILMTABLETTA.
A filmtabletta enyhe, depresszió kezelésére alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A HYPERIKAN FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT.
Nem szabad alkalmazni:
ismert fényérzékenység, súlyos, átmeneti depressziós zavarok
esetén.
Az orbáncfű vagy a tabletta más összetevője iránti ismert
túlérzékenység, klinikai adatok hiányában
súlyos vese- és májelégtelenségb

Fitxa tècnica

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9624/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. április 29.
Szám: 6315/41/2005
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy:
Alkalmazási előírás
módosítása.
(kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HYPERIKAN FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
l filmtabletta 300 mg Hyperici herba extr. siccumot tartalmaz, ami
0,36 - 0,84 mg összhipericinnek felel
meg.
Drog: extractum (3-7:1)
Kivonószer: 80 % V/V metanol
3.
GYÓGYSZERFORMA
Okkersárga, kerek, bikonvex filmbevonatú tabletta. Törési
felülete sötétbarna színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe depressziós epizódok kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta 3x1 (reggel, délben és este) filmtablettát kell bevenni.
Különleges esetekben orvosi rendelésre a napi adag
megkétszerezhető.
A filmtablettát egészben, elegendő folyadékkal és az étkezés
alkalmával kell bevenni.
A gyógyszer bevétele lehetőleg rendszeresen, mindig ugyanabban az
időben történjék.
Kielégítő kezelés érdekében a gyógyszert folyamatosan legalább
4-6 hétig kell szedni, mivel a kezelés hatása
2 hét eltelte előtt nem várható. Tartós kezelés viszont
lehetséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely alkotórészével szembeni érzékenység
esetén a gyógyszer alkalmazása tilos.
Öngyilkossági hajlam.
Májkárosodás, súlyos vesekárosodás.
A készítmény nem adható olyan HIV pozitív betegeknek, akik
indinavir, vagy egyéb antiretrovirális
kezelésben részesülnek. A készítményben lévő Hypericum
perforatum ugyanis citokróm P450 enzim
indukciót okozhat a májmikroszómákban, emiatt csökkenhet a
retrovirális készítmények plazmaszintje és
terápiás hatása.
A orbáncfű tartalmú készítmények az oralis fogamzásgátlók
hatékonyságát csökkenthetik, ezért a terhesség
elkerülésére egyéb, megfelelő fogamzásgátló módszert kell
alkalmazni.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTET�