HYLAK FORTE Perorální roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

15638 METABOLITY ESCHERICHIA COLI; 15639 METABOLITY ENTEROCOCCUS FAECALIS; 15640 METABOLITY LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS; 15641 METABOLITY LACTOBACILLUS HELVETICUS

Disponible des:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

Codi ATC:

A07FA01

Designació comuna internacional (DCI):

15638 METABOLITY ESCHERICHIA COLI; 15639 METABOLITY ENTEROCOCCUS FAECALIS; 15640 METABOLITY LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS; 15641 METABOLITY LACTOBACILLUS HELVETICUS

formulario farmacéutico:

Perorální roztok

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

ORGANISMY PRODUKUJÍCÍ KYSELINU MLÉČNOU

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0260713 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221088 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223200 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221079 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223199 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260947 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009159 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009160 Velikost balení: 1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009158 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172984 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-05-17

Informació per a l'usuari

1
sp. zn. sukls52891/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
HYLAK FORTE
PERORÁLNÍ ROZTOK Escherichiae coli metabolita, Enterococci faecalis metabolita,
Lactobacilli acidophili metabolita, Lactobacilli helvetici metabolita
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Hylak forte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hylak
forte užívat
3.
Jak se přípravek Hylak forte užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hylak forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
HYLAK FORTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pro normální funkci trávicího ústrojí člověka je nezbytná
přítomnost určitých bakterií, které osidlují
převážně oblast tlustého střeva. Dokončují proces trávení,
brání množení choroboplodných zárodků,
produkují vitaminy B a K. Rozmanité vnější vlivy, jako je
užívání antibiotik, nezvyklá nebo nevhodná
strava či případná infekce, narušují mikrobiální rovnováhu ve
střevě a dostaví se průjem nebo zácpa,
nadýmání, pocit plnosti. Užíváním přípravku Hylak forte je
přirozenou cestou podpořen růst tělu
prospěšných bakteri

Fitxa tècnica

1
sp. zn. sukls52891/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HYLAK FORTE
PERORÁLNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml roztoku obsahuje bezzárodkový koncentrát:
Escherichiae coli metabolita 24,9481 g, Enterococci faecalis
metabolita 12,4741 g, Lactobacilli
acidophili metabolita 12,4741 g, Lactobacilli helvetici metabolita
49,8960 g.
Pomocná látka se známým účinkem:
Laktóza 50,0 – 70,0 mg / ml.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý, žlutohnědý roztok s charakteristickým nakyslým zápachem
po karamelu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hylak forte je indikován k léčbě dospělých, dospívajících od
12 let, dětí a kojenců.
Přípravek se užívá při léčbě následujících stavů a
onemocnění:
Meteorismus, průjem, obstipace, dyspepsie.
Během léčby a po léčbě antibiotiky a sulfonamidy.
Gastrointestinální poruchy vyvolané změnou klimatu (např. při
cestách do teplých krajin).
Při salmonelové enteritidě u kojenců a malých dětí ke
zkrácení doby vylučování salmonel.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je stejné u všech indikací.
Dospělí_ _v prvních dnech 3krát denně 2 ml.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
_ _
Dospívající od 12 let v prvních dnech 3krát denně 2 ml.
Kojenci a děti
v prvních dnech 3krát denně 1 ml.
Po zlepšení akutních obtíží je možno dávku redukovat na
polovinu.
U jedinců se zvýšenou produkcí žaludeční kyseliny, často
spojenou s pálením žáhy, se doporučuje
rozložit denní dávku do více než 3 dávek.
Délka léčby závisí na typu a průběhu onemocnění a může být
v případě potřeby dlouhodobá.
2
Přípravek se užívá před jídlem nebo během jídla s velkým
množstvím tekutiny ne však mléka (viz
INKOMPATIBILITY); dospělí s vodou, čajem, pomerančovým džusem,
děti s dětskými čaji nebo
jablečným džusem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6