HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Disponible des:

ZENTIVA France

Codi ATC:

N05BB01(N:systèmenerveuxcentral)

Designació comuna internacional (DCI):

chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Área terapéutica:

ANXIOLYTIQUES

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES - code ATC : N05BB01Ce médicament est préconisé dans les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte, en prémédication avant anesthésie générale, dans le prurit, ainsi que dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 6 ans.

Resumen del producto:

HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg - ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2014-06-27

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
Dénomination du médicament
HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate d’hydroxyzine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES - code ATC : N05BB01
Ce médicament est préconisé dans les manifestations mineures
d'anxiété chez l’adulte, en prémédication
avant anesthésie générale, dans le prurit, ainsi que dans le
traitement de certaines insomnies chez l'enfant
de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’hydroxyzine.....................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
_Excipient(s) à effet notoire_ : chaque comprimé contient 69,80 mg
de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable, blanc à blanc cassé, oblong et
biconvexe avec une barre de sécabilité sur les
deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Manifestations mineures de l'anxiété chez l’adulte,
·
Prémédication à l'anesthésie générale,
·
Traitement symptomatique du prurit,
·
Chez l'enfant de plus de 6 ans, traitement de deuxième intention des
insomnies d'endormissement liées
à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des
manifestations anxieuses au coucher), après échec des
mesures comportementales seules.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
Voie orale
Posologie
HYDROXYZINE ZENTIVA doit être pris à la dose efficace la plus faible
et pendant la durée de
traitement la plus courte possible.
_Adultes_
·
Manifestations mineures de l'anxiété :
50 mg/jour en 3 prises séparées de 12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg. Pour
les cas plus graves, des doses allant
jusqu'à 100 mg/jour peuvent être utilisées.
·
Traitement symptomatique du prurit :
Une dose initiale de 25 mg avant le coucher, suivie si nécessaire, de
doses allant jusqu'à 25 mg, 3à 4 fois
par jour.
·
Prémédication à l'anesthésie générale : 100 mg chez l'adulte.
Chez l’adulte, la dose maximale journalière est 100 mg.
_Sujet âgé :_
Il est recommandé d'initier le traitement avec la moitié de la dose