Hydromorphon beta 1,3 mg Hartkapseln

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: myHealthbox

ingredients actius:

Hydromorphonhydrochlorid

Disponible des:

betapharm Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

N02AA03

Designació comuna internacional (DCI):

hydromorphone hydrochloride

Dosis:

1,3 mg

formulario farmacéutico:

Hartkapseln

Vía de administración:

Zum Einnehmen

Unidades en paquete:

Packungsgrößen: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 Kapseln

tipo de receta:

Verschreibungspflichtig, Betäubungsmittel

Fabricat per:

betapharm Arzneimittel GmbH

Grupo terapéutico:

Analgetika, Opioide, natürliche Opium-Alkaloide

indicaciones terapéuticas:

Zur Linderung starker Schmerzen

Estat d'Autorització:

Verkehrsfähig

Data d'autorització:

2015-04-15

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Hydromorphon beta 1,3 mg Hartkapseln 
Hydromorphon beta 2,6 mg Hartkapseln 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Hydromorphon beta 1,3 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 1,16 mg 
Hydromorphon).  

_Hydromorphon beta 2,6 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 2,32 mg 
Hydromorphon). 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Hartkapsel 

_Hydromorphon beta 1,3 mg: _
Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von
15,9 mm und einem 
Durchmesser von 5,57 mm und dem Aufdruck „1.3“.  

_Hydromorphon beta 2,6 mg: _
Rote, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm und
einem Durchmesser von 
5,57 mm und dem Aufdruck „2.6“. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur Linderung starker Schmerzen. 

Hydromorphon beta ist angezeigt zur Behandlung von
Erwachsenen und Jugendlichen über 
12 Jahren. 

4.2     DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 
Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen
und dem bisherigen Bedarf des 
Patienten an Schmerzmitteln. Die Wirksamkeit von 1,3 mg
Hydromorphonhydrochlorid 
entspricht der von 10 mg oral gegebenem Morphinsulfat. Die
Behandlung beginnt 
gewöhnlich mit einer Dosis von
1,3 mg oder 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid alle 4 
Stunden. Bei einer Zunahme
des Schweregrads der Schmerzen ist eine höhere Dosis von 
Hydromorphon erforderlich. In diesem Fall werden
sofort freisetzende Kapseln allein oder in 
Kombination mit Retardformulierungen von
Hydromorphon angewendet, um die gewünschte 
Schmerzlinderung zu erzielen. 

Dauer der�