Hydromorphon Aristo akut 1,3 mg Hartkapseln

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Disponible des:

Aristo Pharma GmbH

Codi ATC:

N02AA03

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROMORPHONE hydrochloride

tipo de receta:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2015-05-27

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROMORPHON ARISTO AKUT 1,3 MG HARTKAPSELN
Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon Aristo akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Aristo akut
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon Aristo akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon Aristo akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HYDROMORPHON ARISTO AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Hartkapseln wurden Ihnen zur Linderung starker Schmerzen
verschrieben. Sie enthalten den
Wirkstoff Hydromorphon, ein starkes Analgetikum (Schmerzmittel).
Hydromorphon gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioide bezeichnet werden.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahren bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON ARISTO AKUT
BEACHTEN?
HYDROMORPHON ARISTO AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben (schwere chronisch
obstruktive
Atemwegserkrankung oder Atemdepression

Fitxa tècnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon Aristo akut 1,3 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
1,16 mg Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel der Kapselgröße 3 und dem
Aufdruck „1.3“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung starker Schmerzen.
Hydromorphon Aristo akut 1,3 mg Hartkapsel ist indiziert zur
Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12_ _Jahren
Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem
bisherigen Bedarf des Patienten an
Schmerzmitteln. Die Wirksamkeit von 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid
entspricht der von 10 mg
oral gegebenem Morphinsulfat. Die Behandlung beginnt gewöhnlich mit
einer Dosis von 1,3 mg oder
2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid alle 4 Stunden. Bei einer Zunahme des
Schweregrads der
Schmerzen ist eine höhere Dosis von Hydromorphon erforderlich. In
diesem Fall werden sofort
freisetzende Hartkapseln allein oder in Kombination mit
Retardformulierungen von Hydromorphon
angewendet, um die gewünschte Schmerzlinderung zu erzielen.
Dauer der Anwendung
Hydromorphon sollte nicht länger als nötig eingenommen werden. Wenn
entsprechend Art und
Schwere der Erkrankung eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, ist
durch eine sorgfältige und
regelmäßige Überprüfung sicherzustellen, ob und in welchem Ausmaß
die Behandlung fortzuführen
ist.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten_
2
Bei älteren Patienten ist die Dosis bei der Anwendung von
Hydromorphon-Hartkapseln sorgfältig
einzustellen, um eine adäquate Schmerzlinderung zu erreichen. Unter
Umständen benötigen ältere
Patienten jedoch eine geringere als die empfohlene Dosis für
Erwachsene, um eine ausreichende
Analgesie zu erziele