HydroDoxx 500 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Doxycyclinum monohydricum

Disponible des:

Huvepharma NV

Codi ATC:

QJ01AA02

Designació comuna internacional (DCI):

Doxycyclinum

Dosis:

500 mg/g

formulario farmacéutico:

Proszek do podawania w wodzie do picia

Grupo terapéutico:

kury (brojlery); świnia

Resumen del producto:

Okresy karencji: kury (brojlery) - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991350901

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
HYDRODOXX 500 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR I
ś
WI
ń
DOKSYCYKLINA (W POSTACI HYKLANU DOKSYCYKLINY)
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpia
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera - Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HydroDoxx 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur i
ś
wi
ń
Doksycyklina (w postaci hyklanu doksycykliny)
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden gram zawiera:
Substancja czynna:
Doksycyklina (w postaci doksycykliny hyklanu)
......................................... 500 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury (brojlery): leczenie i zapobieganie chronicznych zaka
ż
e
ń
układu oddechowego (CRD)
wywołanych przez _Mycoplasma gallisepticum_ wra
ż
liwe na doksycyklin
ę
.
Ś
winie (tuczniki): leczenie i zapobieganie zespołu oddechowego
ś
wi
ń
wywoływanego przez wra
ż
liwe
szczepy _Pasteurella multocida_ wra
ż
liwe na doksycyklin
ę
.
Stosowanie tego produktu leczniczego powinno si
ę
opiera
ć
na wynikach bada
ń
antybiotykooporno
ś
ci
bakterii wyizolowanych u zwierz
ę
cia. Je
ś
li nie jest to mo
ż
liwe, leczenie powinno by
ć
oparte na
lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstwa rolnego)
informacjach epidemiologicznych o
lekowra
ż
liwo
ś
ci danego szczepu bakterii.
Przed podj
ę
ciem leczenia zapobiegawczego nale
ż
y ustali
ć
obecno
ść
choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
, na inne tetracykliny lub na
któr
ą
kolwiek z substancji pomocniczych.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z zaburzeniami w
ą
troby.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z zaburzeniami pracy nerek.
14
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Reakcje alergiczne.
Reakcje nadwra
ż
liwo
ś
ci na
ś
wiatło.
W przypadku podejrzenie wyst
�

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HydroDoxx 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur i
ś
wi
ń
HydroDoxx 500 mg/g Powder for use in drinking water for chickens and
pigs (wszystkie kraje z
wyj
ą
tkiem ES)
DiluDox 500 mg/g Powder for use in drinking water for chickens and
pigs (ES)
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jeden gram zawiera:
Substancja czynna:
Doksycyklina (w postaci doksycykliny hyklanu)
......................................... 500 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Ż
ółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Kury (brojlery)
Ś
winie (tuczniki)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Kury (brojlery): leczenie i zapobieganie chronicznych zaka
ż
e
ń
układu oddechowego (CRD)
wywołanych przez _Mycoplasma gallisepticum_ wra
ż
liwe na doksycyklin
ę
.
Ś
winie (tuczniki): leczenie i zapobieganie zespołu oddechowego
ś
wi
ń
wywoływanego przez szczepy
_Pasteurella multocida_ wra
ż
liwe na doksycyklin
ę
.
Stosowanie tego produktu leczniczego powinno si
ę
opiera
ć
na wynikach bada
ń
antybiotykooporno
ś
ci
bakterii wyizolowanych u zwierz
ę
cia. Je
ś
li nie jest to mo
ż
liwe, leczenie powinno by
ć
oparte na
lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstwa rolnego)
informacjach epidemiologicznych o
lekowra
ż
liwo
ś
ci danego szczepu bakterii.
Przed podj
ę
ciem leczenia zapobiegawczego nale
ż
y ustali
ć
obecno
ść
choroby w stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
, na inne tetracykliny lub na
któr
ą
kolwiek z substancji pomocniczych.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z zaburzeniami pracy w
ą
troby.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z zaburzeniami pracy nerek.
Patrz punkt 4.7.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Spo
ż
ycie produktu lecznicze