País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Nātrija hialuronāts
Fidia Farmaceutici S.p.A., Italy
M09AX01
Natrii hyaluronas
20 mg/2 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Fidia Farmaceutici S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HYALGAN 20 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM NATRII HYALURONAS PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Hyalgan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Hyalgan lietošanas 3. Kā lietot Hyalgan 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Hyalgan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HYALGAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Hyalgan ir zāles, kas veicina audu atjaunošanās procesu aktivizāciju locītavas skrimslī, šādā veidā samazinot sāpes un uzlabojot locītavas darbību. Hyalgan izmanto traumatisku un deģeneratīvu locītavu saslimšanu ārstēšanā. Tas ir papildus lietojams medikaments pie ortopēdiskām operācijām. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HYALGAN LIETOŠANAS NELIETOJIET HYALGAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir individuāla paaugstināta jutība pret hialuronskābi, kādu no zāļu palīgvielām vai olbaltumvielām, kas iegūtas no putniem; ja Jums ir smagas aknu saslimšanas. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ intraartikulāras injekcijas drīkst veikt tikai tam sagatavots speciālists sterilos apstākļos, lai izvairītos no infekciju attīstības iespējas injekcijas vietā; īpaša piesardzība jāievēro gadījumā, ja Jums ir infekcija netālu no injekcijas vietas, lai izvairītos no bakteriālā artrīta attīstības iespējas; pirms zāļu ievadīšanas jāve Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Hyalgan 20 mg/2 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2 ml šķīduma injekcijām satur 20 mg nātrija hialuronāta (_natrii hyaluronas_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 2 ml šķīdums injekcijām satur mazāk par 1mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošs. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Traumatiskas un deģeneratīvas locītavu saslimšanas. Tas ir papildus lietojams medikaments pie ortopēdiskām operācijām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ja vien ārsts nav noteicis citādi, injicējiet 2 ml Hyalgan (20 mg) intraartikulāri vienu reizi nedēļā 5 nedēļas pēc kārtas. Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. _Pediatriskā populācija_ Hyalgan drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no dzimšanas līdz 18 gadiem nav pierādīta. Dati nav pieejami. Lietošanas veids Hyalgana intraartikulāra injekcija tiek veikta aseptiskos apstākļos. _Flakons_ Noņemiet plastmasas vāciņu un elastomēra aizbāzni un ievelciet flakona saturu šļircē. _Šļirce _ Noņemiet elastomēra aizbāzni, uz šļirces uzskrūvējiet adatu, cenšoties nepiespiest virzuli. Pārbaudiet, vai adata ir pareizi uzskrūvēta uz Luer slēdzenes adaptera (LSA). Neuzskrūvējiet adatu pārāk cieši, jo tas var izraisīt LSA atdalīšanos no šļirces. SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. smaga aknu slimība. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ intraartikulāras injekcijas drīkst veikt tikai tam sagatavots speciālists stingri aseptiskos apstākļo Llegiu el document complet