País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
insulin, humant, isofan
Eli Lilly Sweden AB
A10AC01
insulin, human, isofan
100 IE/ml
Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
glycerol Hjälpämne; insulin, humant, isofan 100 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Insulin (humant)
Förpacknings: Förfylld injektionspenna, 10 (2 x 5) x 3 ml; Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml
Godkänd
1998-10-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HUMULIN NPH KWIKPEN 100 IU/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION (HUMANINSULIN) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Humulin NPH KwikPen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Humulin NPH KwikPen 3. Hur du använder Humulin NPH KwikPen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Humulin NPH KwikPen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HUMULIN NPH KWIKPEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Humulin NPH KwikPen är en förfylld penna och innehåller den aktiva substansen humaninsulin, som används för att behandla diabetes. Du får diabetes om din bukspottkörtel inte producerar tillräckligt mycket insulin, som kontrollerar halten glukos i blodet (blodsockret). Humulin NPH används för att kontrollera glukosnivån i blodet under en längre tid. Verkningstiden har förlängts genom att tillsätta protaminsulfat i suspensionen. Din läkare kan ordinera både Humulin NPH KwikPen och snabbverkande insulin samtidigt. Varje insulinsort har sin egen användarinformation. Byt inte insulin om inte din läkare har sagt till dig att göra det. Var mycket försiktig om du byter insulin. De olika insulintyperna har olika färger och symboler på förpackningen och ampullen så att du lätt kan skilja på dem. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HUMULIN NPH KWIKPEN HUMULIN NPH I FÖRFYLLD PENNA SKA ENDAST I Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Humulin NPH KwikPen 100 IE/ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 100 IE/ml humaninsulin (tillverkat i _E.coli_ med rekombinant DNA-teknologi). En förfylld insulinpenna innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 IE isofant insulin. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna. Humulin NPH är en steril suspension av ett vitt, kristalliniskt precipitat av humant insulin (insulin. isophan.) i en isoton fosfatbuffert. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av patienter med diabetes mellitus som fordrar insulin för bibehållande av glukoshomeostas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen är individuell och bestäms av läkaren. _Pediatrisk population_ Inga data finns tillgängliga. Administreringssätt Humulin NPH i förfylld injektionspenna ska endast administreras subkutant. Humulin NPH skall ej ges intravenöst. Subkutan administrering skall ske i överarm, lår, skinkor eller buk. Injektionsstället skall alterneras så att samma injektionsställe inte används mer än ca 1 gång per månad för att minska risken för lipodystrofi och kutan amyloidos (se avsnitt 4.4 och 4.8). Försiktighet bör iakttas så att injektion i blodkärl undvikes. Injektionsstället skall ej masseras. Patienterna skall utbildas att använda rätt injektionsteknik. Varje förpackning innehåller en bipacksedel med instruktioner hur insulinet skall injiceras. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hypoglykemi. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 såvida de inte ges till patienter som genomgår desensibilisering. Under inga omständigheter får Humulinberedningar, förutom Humulin Regular, ges intravenöst. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Byte av insulin skall ske med försiktighet och endast under läkarkontroll. Förändring Llegiu el document complet