Humulin NPH KwikPen 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
27-08-2020

ingredients actius:

insulin, humant, isofan

Disponible des:

Eli Lilly Sweden AB

Codi ATC:

A10AC01

Designació comuna internacional (DCI):

insulin, human, isofan

Dosis:

100 IE/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna

Composición:

glycerol Hjälpämne; insulin, humant, isofan 100 IE Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Insulin (humant)

Resumen del producto:

Förpacknings: Förfylld injektionspenna, 10 (2 x 5) x 3 ml; Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

1998-10-09

Informació per a l'usuari

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HUMULIN NPH KWIKPEN 100 IU/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
(HUMANINSULIN)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Humulin NPH KwikPen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Humulin NPH KwikPen
3.
Hur du använder Humulin NPH KwikPen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Humulin NPH KwikPen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HUMULIN NPH KWIKPEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Humulin NPH KwikPen är en förfylld penna och innehåller den aktiva
substansen humaninsulin, som
används för att behandla diabetes. Du får diabetes om din
bukspottkörtel inte producerar tillräckligt
mycket insulin, som kontrollerar halten glukos i blodet (blodsockret).
Humulin NPH används för att
kontrollera glukosnivån i blodet under en längre tid. Verkningstiden
har förlängts genom att tillsätta
protaminsulfat i suspensionen.
Din läkare kan ordinera både Humulin NPH KwikPen och snabbverkande
insulin samtidigt. Varje
insulinsort har sin egen användarinformation. Byt inte insulin om
inte din läkare har sagt till dig att
göra det. Var mycket försiktig om du byter insulin. De olika
insulintyperna har olika färger och
symboler på förpackningen och ampullen så att du lätt kan skilja
på dem.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HUMULIN NPH KWIKPEN
HUMULIN NPH I FÖRFYLLD PENNA SKA ENDAST I
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Humulin NPH KwikPen 100 IE/ml injektionsvätska, suspension i
förfylld injektionspenna.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 100 IE/ml humaninsulin (tillverkat i
_E.coli_
med rekombinant DNA-teknologi).
En förfylld insulinpenna innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 IE
isofant insulin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna.
Humulin NPH är en steril suspension av ett vitt, kristalliniskt
precipitat av humant insulin (insulin.
isophan.) i en isoton fosfatbuffert.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av patienter med diabetes mellitus som fordrar insulin
för bibehållande av
glukoshomeostas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen är individuell och bestäms av läkaren.
_Pediatrisk population_
Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
Humulin NPH i förfylld injektionspenna ska endast administreras
subkutant. Humulin NPH skall ej
ges intravenöst.
Subkutan administrering skall ske i överarm, lår, skinkor eller buk.
Injektionsstället skall alterneras så
att samma injektionsställe inte används mer än ca 1 gång per
månad för att minska risken för
lipodystrofi och kutan amyloidos (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Försiktighet bör iakttas så att injektion i blodkärl undvikes.
Injektionsstället skall ej masseras.
Patienterna skall utbildas att använda rätt injektionsteknik.
Varje förpackning innehåller en bipacksedel med instruktioner hur
insulinet skall injiceras.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hypoglykemi.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 såvida de
inte ges till patienter som genomgår desensibilisering.
Under inga omständigheter får Humulinberedningar, förutom Humulin
Regular, ges intravenöst.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Byte av insulin skall ske med försiktighet och endast under
läkarkontroll. Förändring
                                
                                Llegiu el document complet