HUMULIN M3 (30/70) KWIKPEN 100IU/ML Injekční suspenze v předplněném peru

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

4960 LIDSKÝ INSULIN

Disponible des:

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha Array

Codi ATC:

A10AD01

Designació comuna internacional (DCI):

4960 LIDSKÝ INSULIN

Dosis:

100IU/ML

formulario farmacéutico:

Injekční suspenze v předplněném peru

Vía de administración:

Subkutánní/intramuskulární podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

LIDSKÝ INSULIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0229430 Velikost balení: 6X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219870 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219871 Velikost balení: 10(2X5)X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-05-17

Informació per a l'usuari

1/16
Sp. Zn. sukls162418/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HUMULIN M3 (30/70) KWIKPEN 100 IU/ML
INJEKČNÍ SUSPENZE V
PŘEDPLNĚNÉM PERU
(insulinum humanum)
30 % rozpustný inzulin a 70 % isofan inzulin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo diabetologické
sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Humulin M3 KwikPen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin M3
KwikPen používat
3.
Jak se přípravek Humulin M3 KwikPen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Humulin M3 KwikPen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK HUMULIN M3
KWIKPEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Humulin M3 KwikPen je předplněné pero, které obsahuje
jako léčivou látku lidský
inzulin, který se používá k léčbě diabetu. Pokud vaše slinivka
břišní netvoří dostatečné
množství inzulinu k udržení normální hladiny glukózy v krvi
(krevní cukr), máte onemocnění,
které se nazývá diabetes (cukrovka). Humulin M3 se používá k
dlouhodobé kontrole hladiny
glukózy v krvi. Je to předmísená suspenze rychle účinkujícího
a déle působícího inzulinu.
Použitím suspenze s protamin-sulfátem je účinek přípravku
Humul

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls162418/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Humulin M3 (30/70) KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze v
předplněném peru
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU (původem z rekombinantní
DNA
produkované _E. coli_).
Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 IU
dvoufázového isofan inzulinu –
30 % rozpustného inzulinu / 70 % isofan inzulinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze v předplněném peru.
Humulin M3 je sterilní suspenze lidského inzulinu v poměru 30 %
rozpustného inzulinu a 70
% isofan inzulinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k
udržení normální glukózové
homeostázy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování má být určeno lékařem v souladu s potřebami
pacienta.
_Pediatrická populace_
_ _
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání_ _
Humulin M3 v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní
injekce. Tento přípravek
nesmí být podán intravenózně.
Umístění subkutánních vpichů by mělo být v horní části
paží, na stehnech, hýždích nebo
břiše. Místa vpichu mají být měněna rotačním způsobem tak,
aby stejné místo nebylo použito
2
vícekrát než přibližně jednou za měsíc, aby se snížilo
riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy
(viz bod 4.4 a 4.8).
Při subkutánní aplikaci všech přípravků Humulin je třeba se
pečlivě ujistit o tom, že nedošlo
k aplikaci do cévy. Po aplikaci se místo vpichu nemá masírovat.
Pacient musí být řádně
poučen o správné aplikační technice.
Přípravek Humulin M3 (30/70) je směs rozpustného inzulinu a isofan
inzulinu vyvinutá
k tomu, aby pacienti nemuseli míchat jednotlivé inzulinové
přípravky. Léčba má probíhat dle
metabolických potřeb pacienta.
Balení přípravku obsahuje příbalovou informaci s instrukcemi
popisuj�