HUMATROPE 24 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

SOMATROPINA

Disponible des:

LILLY S.A.

Codi ATC:

H01AC01

Designació comuna internacional (DCI):

SOMATROPINE

Dosis:

24 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

SOMATROPINA 24 mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Somatropina

Resumen del producto:

HUMATROPE 24 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 cartucho + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 01/06/1994 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1994-06-01

Informació per a l'usuari

1 de 14
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HUMATROPE 6 MG/ 12 MG/ 24 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
somatropina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Humatrope y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Humatrope
3.
Cómo usar Humatrope
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Humatrope
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HUMATROPE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento o el medicamento de la persona a su cuidado se llama
Humatrope. Contiene hormona de
crecimiento humana, también llamada somatropina. Humatrope se obtiene
mediante un proceso especial
conocido como tecnología de ADN recombinante. Tiene la misma
estructura que la hormona de
crecimiento que produce su cuerpo.
La hormona de crecimiento regula el crecimiento y desarrollo de las
células de su cuerpo. Cuando se
estimula el crecimiento de células en la columna y en los huesos
largos de las piernas, causa un aumento de
altura.
En casos de deficiencia de hormona de crecimiento, la hormona de
crecimiento también aumenta el
contenido mineral del hueso, el número y tamaño de las células
musculares y reduce los depósitos de grasa
corporales.
HUMATROPE SE USA PARA

El tratamiento de niños y adolescentes con cualquiera de las
siguientes alteraciones en el crecimiento:
-
Producción insuficiente de hormona de crecimiento (deficiencia de
hormona de crecimiento),
-
Ausencia de todos o de al

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Humatrope 6 mg, polvo y disolvente para solución inyectable
Humatrope 12 mg, polvo y disolvente para solución inyectable
Humatrope 24 mg, polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Humatrope 6 mg:
El cartucho contiene 6 mg de somatropina.
Una vez reconstituido contiene 2,08 mg/ml.
Humatrope 12 mg:
El cartucho contiene 12 mg de somatropina.
Una vez reconstituido contiene 4,17 mg/ml.
Humatrope 24 mg:
El cartucho contiene 24 mg de somatropina.
Una vez reconstituido contiene 8,33 mg/ml.
La somatropina se produce mediante técnicas de recombinación del ADN
en _Escherichia coli. _
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo blanco o blanquecino.
El disolvente es una solución transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pacientes pediátricos
Humatrope está indicado en el tratamiento a largo plazo de niños con
deficiencia de crecimiento debida a
una secreción inadecuada de hormona de crecimiento endógena normal.
Humatrope también está indicado en el tratamiento de la talla baja
en niñas con Síndrome de Turner,
confirmado por análisis cromosómico.
Humatrope también está indicado en el tratamiento del retraso del
crecimiento en niños prepúberes con
insuficiencia renal crónica.
Humatrope también está indicado en el tratamiento de pacientes con
deficiencia de crecimiento asociada a
alteraciones del gen SHOX, confirmadas mediante análisis de ADN.
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Humatrope también está indicado en el trastorno del crecimiento
(talla actual <-2,5 SDS y talla parental
ajustada <-1 SDS) en niños con talla baja nacidos pequeños para su
edad gestacional (PEG), con un peso
y/o longitud en el momento de su nacimiento por debajo de
-2 DE, que no hayan mostrado una
recuperación en el crecimiento (velocidad de crecimiento < 0 SDS
durante el último año) a los 4 años de
edad o posteriormente.
Pacientes a