País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Albumine Humaine 200 g/l
CSL Behring GmbH
B05AA01
Albumin Human
200 g/l
Solution pour perfusion
Albumine Humaine 200 g/l
Voie intraveineuse
Albumin
CTI code: 577235-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-12-24
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution pour perfusion Albumine humaine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Human Albumin CSL Behring et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant l’administration de Human Albumin CSL Behring 3. Comment utiliser Human Albumin CSL Behring 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Human Albumin CSL Behring 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? _QU’EST-CE QUE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_ Human Albumin CSL Behring est un substitut du plasma. _COMMENT HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING AGIT-IL ?_ L'albumine stabilise le volume sanguin circulant. C'est un transporteur d’hormones, d’enzymes, de médicaments et de toxines. La protéine albumine de Human Albumin CSL Behring est extraite du plasma sanguin humain. Par conséquent l'albumine fonctionne exactement comme si c'était votre propre protéine. _DANS QUEL CAS HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING EST-IL UTILISÉ ?_ Human Albumin CSL Behring est utilisé pour restaurer et stabiliser le volume de sang circulant. Il est normalement utilisé dans des situations de soins intensifs, quand votre volume de sang a diminué de façon critique. Ceci peut Llegiu el document complet
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Human Albumin CSL Behring est une solution contenant 200 g/l de protéines totales dont au moins 96 % d’albumine humaine. Un flacon de 100 ml contient au moins 19,2 g d’albumine humaine. Un flacon de 50 ml contient au moins 9,6 g d’albumine humaine. La solution est hyperoncotique. Excipient(s) à effet notoire : Sodium 125 mmol par litre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Liquide clair, légèrement visqueux, presque incolore, jaune, ambré ou vert. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte de volume a été démontrée et que l'utilisation d'un colloïde est appropriée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION La concentration de la préparation d’albumine, le dosage et le débit de perfusion doivent être adaptés aux besoins de chaque patient. Posologie La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la maladie à traiter et de l’ampleur des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de mesurer l’adéquation du volume circulant, et non les taux plasmatiques d’albumine pour déterminer la dose nécessaire. Lors de l’administration de l’albumine humaine, les paramètres hémodynamiques doivent être surveillés régulièrement ; Ceux-ci peuvent inclure : pression artérielle et pouls pression veineuse centrale pression artérielle pulmonaire d’occlusion diurèse électrolytes hématocrite/hémoglobine _Population pédiatrique_ La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne devrait pas être différente de celle des adultes. Mode d’administration Human Albumin CSL Behring peut être administré directement par voie intraveineuse, ou peut être également dilué dans une solution isotonique (par ex. glucose à 5 % ou chlorure Llegiu el document complet