Hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml, stroop

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

NOSCAPINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NOSCAPINE 0,9 mg/ml

Disponible des:

Nederlandse Drogisterij Service B.V. Benjamin Franklinstraat 2 8013 NC ZWOLLE

Codi ATC:

R05DA07

Designació comuna internacional (DCI):

NOSCAPINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NOSCAPINE 0,9 mg/ml

formulario farmacéutico:

Stroop

Composición:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Noscapine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); FRAMBOZENSMAAKSTOF; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

Nederlandse Drogisterij Service B.V., Zwolle, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information_ _
_HOESTDRANK NOSCAPINE HCL 1 MG/ML, stroop _
_RVG 28906=16680 _
Noscapine HCl 1 mg/ml
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 5
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-01
AUTHORISATION
DISK:
NB/
REV.: 15.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HOESTDRANK NOSCAPINE HCL 1 MG/ML, STROOP
Noscapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HOESTDRANK NOSCAPINE HCL 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Noscapine onderdrukt de hoestprikkel. Noscapine is niet geschikt bij
hoest waarbij slijm wordt
opgehoest.
GEBRUIKEN
-
bij prikkelhoest.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de stoffen in dit
middel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Nederlandse Drogisterij Service B.V., Zwolle, The Netherlands
MODULE 1
Administrative informatio

Fitxa tècnica

GERENVOOIEERDE VERSIE
NOSCAPINE HCL TEVA 1 MG/ML
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg16680 SPC 1120.24v.LDren
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, stroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride per 1 ml
stroop.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sacharose
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
Elke dosis van 30 ml stroop bevat 45 mg propyleenglycol (E1520),
overeenkomend met 1,5 mg/ml
Elke dosis van 30 ml stroop bevat maximaal 60 mg ethanol,
overeenkomend met 2 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
Heldere kleurloze tot geel-bruine stroop.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij prikkelhoest.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING_ _
_VOLWASSENEN_
15-30 ml 3 tot 4 maal per dag (=24 uur).
_KINDEREN VAN 6-12 JAAR_
15 ml 2 tot 4 maal per dag (=24 uur).
_KINDEREN VAN 3-6 JAAR_
7,5 ml 2 tot 4 maal per dag (=24 uur).
WIJZE VAN TOEDIENING
GERENVOOIEERDE VERSIE
NOSCAPINE HCL TEVA 1 MG/ML
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg16680 SPC 1120.24v.LDren
De drank dient ingenomen te worden met de bijgeleverde maatbeker.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De aangegeven dosering dient niet overschreden te worden.
Hulpstoffen:
_Sacharose _
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
fructose-intolerantie, glucose-galactose
malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit
geneesmiddel niet te gebruiken.
_Methylparahydroxybenzoaat (E218) _
Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
_Propyleenglycol (E1520) _
Dit middel bevat 1,5 mg propyleenglycol per ml.
_Natrium _
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 30 ml
stroop, dat wil zeggen dat het
in wezen