Hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml HTP Huismerk, stroop

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
05-12-2018

ingredients actius:

NOSCAPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; NOSCAPINE

Disponible des:

Healthypharm B.V.

Codi ATC:

R05DA07

Designació comuna internacional (DCI):

NOSCAPINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; NOSCAPINE

formulario farmacéutico:

Stroop

Composición:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Noscapine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); FRAMBOZENSMAAKSTOF; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

2003-02-27

Informació per a l'usuari

                                Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HOESTDRANK NOSCAPINE HCL 1 MG/ML HTP HUISMERK, stroop _
_RVG 28907=16680 _
Noscapine HCl 1 mg/ml
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 5
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2019-03
AUTHORISATION
DISK:
NB/015106
REV.: 10.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HOESTDRANK NOSCAPINE HCL 1 MG/ML HTP HUISMERK, STROOP
Noscapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml HTP Huismerk en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HOESTDRANK NOSCAPINE HCL 1 MG/ML HTP HUISMERK EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Noscapine onderdrukt de hoestprikkel. Noscapine is niet geschikt bij
hoest waarbij slijm wordt
opgehoest.
GEBRUIKEN
-
bij prikkelhoest.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de stoffen in dit
middel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder be
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                NOSCAPINE HCL TEVA 1 MG/ML
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 NOVEMBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg16680 SPC 1118.20v.EV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, stroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride per 1 ml
stroop.
Hulpstoffen met bekend effect: sacharose, methylparahydroxybenzoaat
(E218) en propyleenglycol
(E1520).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij prikkelhoest.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING_ _
_VOLWASSENEN_
15-30 ml 3 tot 4 maal per dag (=24 uur).
_KINDEREN VAN 6-12 JAAR_
15 ml 2 tot 4 maal per dag (=24 uur).
_KINDEREN VAN 3-6 JAAR_
7,5 ml 2 tot 4 maal per dag (=24 uur).
WIJZE VAN TOEDIENING
De drank dient ingenomen te worden met de bijgeleverde maatbeker.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
NOSCAPINE HCL TEVA 1 MG/ML
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 NOVEMBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg16680 SPC 1118.20v.EV
De aangegeven dosering dient niet overschreden te worden.
SACHAROSE
Dit geneesmiddel bevat sacharose. Eén ml stroop bevat 0,745 g
sacharose. Bij gebruik van de
maximaal aanbevolen dosering (=30 ml) levert elke dosis 22,35 g
sacharose. Voorzichtigheid is
geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
fructose-intolerantie, glucose-galactose
malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit
geneesmiddel niet te gebruiken.
METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E218)
Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat. Deze stof kan
(wellicht vertraagd) allergische
reacties veroorzaken.
PROPYLEENGLYCOL (E1520)
Dit middel bevat 1,5 mg propyleenglycol per ml noscapine.
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Alhoewe
                                
                                Llegiu el document complet