Hirudoid forte

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Codi ATC:

C05BA01

Vía de administración:

dermálne použitie

Unidades en paquete:

ung der 1x100 g (tuba Al); ung der 1x40 g (tuba Al)

tipo de receta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

46 - DERMATOLOGICA

Área terapéutica:

Organo-heparinoidy

Resumen del producto:

ung der 1x40 g (tuba Al); ung der 1x100 g (tuba Al)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

1992-10-21

Informació per a l'usuari

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07720
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HIRUDOID FORTE
dermálna masť
Glykózaminoglykán polysulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnikaTo
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE :
1.
Čo je Hirudoid forte a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hirudoid forte
3.
Ako používať Hirudoid forte
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Hirudoid forte
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HIRUDOID FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA
Hirudoid forte sa používa na miestnu liečbu:
-
tupých poranení s hematómami alebo bez hematómov (krvných
podliatin),
-
povrchových tromboflebitíd (zápalov žíl), ktoré nemožno
liečiť kompresívnymi bandážami.
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE HIRUDOID FORTE
NEPOUŽÍVAJTE HIRUDOID FORTE
-
ak ste alergický na glykózaminoglykán polysulfát (mukopolysacharid
polysulfát) alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
-
ak máte otvorené rany alebo poranenú kožu, na tieto miesta si
nesmiete nanášať H

Fitxa tècnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07720
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
HIRUDOID FORTE
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g masti obsahuje:
glykózaminoglykán polysulfát z chrupky hovädzej priedušnice
(mukopolysacharid polysulfát) 445 mg
tomu zodpovedá 40 000 jednotiek*.
*jednotky sú stanovené pomocou metódy aktivovaného parciálneho
tromboplastínového času (APTT)
Úplný zoznam pomocných látok , pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na lokálnu liečbu:
-
tupých poranení s alebo bez hematómov,
-
povrchových tromboflebitíd, ktoré nemožno liečiť kompresívnymi
bandážami.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Hirudoid forte sa aplikuje na postihnuté miesto 2 až 3-krát denne;
v prípade potreby sa môže použiť
častejšie.
V závislosti od rozsahu postihnutého miesta zvyčajne postačuje
prúžok masti dlhý 3 až 5 cm.
Hirudoid forte sa jemne vtiera do kože. V prípade bolestivého
zápalu sa masť opatrne nanesie na
postihnutú oblasť a pokryje sa zábalom.
Hirudoid forte je tiež vhodný na masťové zábaly.
Dĺžka liečby tupých poranení je zvyčajne do 10 dní a
povrchových trombóz jeden až dva týždne.
Hirudoid forte je tiež vhodný na fonoforézu a ionoforézu. Pri
ionoforéze sa masť aplikuje pod katódu.
Nemal by sa dostať do kontaktu s očami, sliznicami, otvorenými
ranami alebo poranenou kožou.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Hirudoid forte sa nesmie použiť pri známej precitlivenosti na
glykózaminoglykán polysulfát
(mukopolysacharid polysulfát) alebo na niektorú z pomocných látok
lieku.
Hirudoid forte sa nesmie aplikovať na otvorené rany alebo poranenú
kožu.
1
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Netýka sa.
4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6 GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Neboli hlásené žiadne škodlivé účinky pre nenarodené dieťa
alebo novorodenca pri lokálnom použití
glykózaminoglykán polysulf�