Hipradoxi-S

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

doksiciklin

Disponible des:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

Codi ATC:

QJ01AA02

Designació comuna internacional (DCI):

doksiciklin

Dosis:

100mg/mL

formulario farmacéutico:

oralni rastvor

Unidades en paquete:

oralni rastvor; 100mg/mL; kontejner plastični, 1x5000mL

clase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

tipo de receta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricat per:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2018-01-17

Informació per a l'usuari

Broj rešenja..
323-01-00311-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
323-01-00312-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 5000 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
HIPRADOXI-S, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
HIPRADOXI-S, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 5000 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja..
323-01-00311-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
323-01-00312-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 5000 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
2.
IME LEKA
HIPRADOXI-S
doksiciklin (100 mg/ml)
oralni rastvor
za svinje i brojlere
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin (u obliku doksiciklin-hiklata)
100,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Limunska kiselina; Propilenglikol.
4.
INDIKACIJE
SVINJE_:_ terapija
respiratornih
infekcija
koje
prouzorokuju
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, _Haemophillus parasuis _i _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
BROJLERI_: _terapija infekcija izazavanih sa _E.coli_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na tetracikline ili
bilo koji drugi sastojak leka.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa oštećenom jetrom.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kao kod svih tetraciklina, moguće su alergijske reakcije i
fotosenzitivnost.
Pri dugotrajnoj primeni leka može doći do digestivnih poremećaja
usled narušavanja intestinalne
mikroflore.
Ako primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena
dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinar

Fitxa tècnica

Broj rešenja:
323-01-00311-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
323-01-00312-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 5000 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HIPRADOXI-S, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
HIPRADOXI-S, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 5000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00311-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
323-01-00312-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 5000 mL
2 od 7
1. IME LEKA
HIPRADOXI-S
doksiciklin (100 mg/ml)
oralni rastvor
za svinje i brojlere
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin (u obliku doksiciklin-hiklata)
100.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2.
INDIKACIJE
SVINJE:
terapija
respiratornih
infekcija
koje
prouzorokuju
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, _Haemophillus parasuis _i _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
BROJLERI: terapija infekcija izazavanih sa _E.coli_.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na tetracikline ili
bilo koji drugi sastojak leka.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa oštećenom jetrom.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja i roditelja.
Ukoliko je unos vode smanjen kod životinja, kao posledica bolesti,
razmotriti primenu parenteralne
terapije.
Broj rešenja:
323-01-00311-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
323-01-00312-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 5000 mL
3 od