Hidrocortizon acetat 25 mg/ml suspensie injectabilă

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Hydrocortisonum

Disponible des:

Farmak SA

Codi ATC:

H02AB09

Designació comuna internacional (DCI):

Hydrocortisonum

Dosis:

25 mg/ml

formulario farmacéutico:

suspensie injectabilă

Unidades en paquete:

N5x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Farmak SA, Ucraina

Data d'autorització:

2019-07-03

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HIDROCORTIZON ACETAT, 25 MG/ML, SUSPENSIE INJECTABILĂ
HIDROCORTIZON ACETAT
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hidrocortizon acetat și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să administrați Hidrocortizon acetat
3.
Cum să administrați Hidrocortizon acetat
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hidrocortizon acetat
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE HIDROCORTIZON ACETAT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hidrocortizon acetat este o suspensie injectabilă care se utilizează
în tratamentul următoarelor
afecțiuni:
-
Osteoartrită, diverse monoartroze (ale articulaţiilor genunchiului,
cotului, coxofemurală), artrită
reumatică şi artrite de altă etiologie (cu excepţia artritelor de
geneză tuberculoasă şi gonoreică);
-
Periartrită scapulo-humerală, bursită, epicondilită,
tendovaginită;
-
Înainte de intervenţii chirurgicale pe articulaţii anchilozante;
-
Ca terapie locală suplimentară la tratamentul sistemic cu
corticosteroizi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI HIDROCORTIZON ACETAT
NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI HIDROCORTIZON ACETAT DACĂ:
•
Sunteți alergic la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalt

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hidrocortizon acetat, 25 mg/ml
,
suspensie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml suspensie conține: hidrocortizon 25 mg (sub formă de
hidrocortizon acetat).
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, sorbitol (E 420),
alcool benzilic.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
Preparatul după agitare timp de 2 minute prezintă o suspensie de
culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie, cu miros specific; la păstrare se formează
precipitat.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Osteoartrită,
-
diverse monoartroze (ale articulaţiilor genunchiului, cotului,
coxofemurală),
-
artrită reumatică şi artrite de altă etiologie (cu excepţia
artritelor de geneză tuberculoasă şi
gonoreică)
-
periartrită scapulo-humerală, bursită, epicondilită,
tendovaginită;
-
inainte de intervenţii chirurgicale pe articulaţii anchilozante;
-
ca terapie locală suplimentară la tratamentul sistemic cu
corticosteroizi.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de administrare conţinutul fiolei se agită până la
formarea unei suspensii omogene.
Preparatul nu se administrează nemijlocit în tendon, de aceea în
tendinită preparatul se introduce
în teaca tendonului.
Preparatul nu poate fi utilizat pentru terapia corticosteroidă
sistemică.
_Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 14 ani: _
doza la o priză depinde de mărimea articulaţiei şi
_ _
severitatea afecţiunii – 5-50 mg hidrocortizon intraarticular sau
periarticular.
Timp de 24 ore adulţilor se poate de efectuat injecţii nu mai mult
decât în trei articulaţii.
_Copiilor cu vârsta de la 3 ani: _
doza la o priză depinde de mărimea articulaţiei şi
severitatea afecţiunii –
_ _
5-30 mg
_ _
hidrocortizon intraarticular sau periarticular.
_Pacienți vârstnici:_
steroizii trebuie utilizați cu prudență din cauza efectelor
secundare
crescute.
Acţiunea terapeutică a