Hepaxane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

Disponible des:

Chemi S.p.A. (8056394)

Codi ATC:

B01AB05

Designació comuna internacional (DCI):

Enoxaparin sodium

formulario farmacéutico:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 80 Milligramm

Vía de administración:

subkutane Anwendung

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2018-07-16

Informació per a l'usuari

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPAXANE 2.000 I.E. (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 4.000 I.E. (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 6.000 I.E. (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 8.000 I.E. (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 10.000 I.E. (100 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 12.000 I.E. (120 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 15.000 I.E. (150 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Enoxaparin-Natrium
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepaxane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepaxane beachten?
3.
Wie ist Hepaxane anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepaxane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPAXANE UND WO

Fitxa tècnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung:
Hepaxane 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze Hepaxane 4.000 IE (40
mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Hepaxane 6.000 IE
(60 mg)/0,6 ml Injektionslösung
in einer Fertigspritze Hepaxane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Hepaxane 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
15.000 IE/ml (150 mg/ml) Injektionslösung:
Hepaxane 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze Hepaxane 15.000 IE (150
mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung
_Fertigspritzen: _
_ _
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2
ml Wasser für Injektionszwecke.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 4.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 40 mg) in 0,4
ml Wasser für Injektionszwecke.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 60 mg) in 0,6
ml Wasser für Injektionszwecke.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 8.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 80 mg) in 0,8
ml Wasser für Injektionszwecke.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 10.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 100 mg) in
1,0 ml Wasser für Injektionszwecke.
15.000 IE/ml (150 mg/ml) Injektionslösung
_Fertigspritzen: _
_ _
_12.000 IE (120 mg)/0,8 ml _
Jede Fertig