Hepatitis B Vaccine suspensie injectabila 20 mcg/ml

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Compra'l ara

ingredients actius:

Vaccin hepatitic B

Disponible des:

Serum Institute of India Pvt.Ltd

Codi ATC:

J07BC01

Designació comuna internacional (DCI):

Vaccin hepatitic B

Dosis:

20 mcg/ml

formulario farmacéutico:

suspensie injectabila

Unidades en paquete:

N25

tipo de receta:

Doar in stationar

Fabricat per:

Serum Institute of India Ltd.

Data d'autorització:

2013-11-20

Informació per a l'usuari

                                Certificat   de înregistrare al medicamentului:
 nr. 20051  din  20.11.2013              
                                                                                                                            nr. 20052  din  20.11.2013              
 
                                                                                                                             nr. 20053  din  20.11.2013                                                                       
_ _
_ _
_ _Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
HEPATITIS-B VACCINE (RDNA) ADULT  
SUSPENSIE INJECTABILĂ 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ   
Hepatitis-B Vaccine (rDNA) Adult 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Vaccin hepatitic B 
 
COMPOZIŢIA  
1 ml (o doză pentru adulţi) conţine:  
Antigen de
suprafaţă  purificat al virusului hepatitei B  - 20 mcg, adsorbit pe 
hidroxidul de aluminiu (Al
3+
). 
Conservant: Tiomersal 0,005 %. 
Produs din culturi de celule de
Hansenula polymorpha prin inginerie genetică. 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie injectabilă. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Suspensie albă, care în perioada păstrării tinde spre
sedimentare.  
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC 
Vaccin, J07BC01. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Vaccinul hepatitic B (recombinant) stimulează  imunitatea activă la  infectia cu virusul 
hepatitic-B. Antigenul de suprafaţă al virusului hepatic B (HBsAg), care este prezent în 
vaccinul  hepatitic  B,  induce  
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte