HEPARINA LEO PHARMA 5.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE
País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informació per a l'usuari
(PIL)
10-06-2010
Fitxa tècnica
(SPC)
10-06-2010
ingredients actius:
HEPARINA SODICA
Disponible des:
Laboratorios Leo Pharma S.A.
Codi ATC:
B01AB01
Designació comuna internacional (DCI):
HEPARIN SODICA
Composición:
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO,CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE SODIO
Área terapéutica:
AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Grupo de la heparina - Heparina
Resumen del producto:
HEPARINA LEO PHARMA 5.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 5 viales Revocado 25/02/2012 No Comercializado - HEPARINA LEO PHARMA 5.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 50 viales Revocado 25/02/2012 No Comercializado
Estat d'Autorització:
Autorizado 21/10/2004 / Revocado 25/02/2012
Informació per a l'usuari
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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_HEPARINA LEO PHARMA 5.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE_
_HEPARINA SÓDICA _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Este medicamento es habitualmente administrado por un profesional
sanitario.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es HEPARINA LEO PHARMA 5.000 UI/ml y para qué se utiliza
2.
Antes de usar HEPARINA LEO PHARMA 5.000 UI/ml
3.
Cómo usar HEPARINA LEO PHARMA 5.000 UI/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de HEPARINA LEO PHARMA 5.000 UI/ml
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES HEPARINA LEO PHARMA 5.000 UI/ML Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Heparina sódica pertenece al grupo de medicamentos denominados
anticoagulantes.
Este medicamento está indicado en:
- Profilaxis y tratamiento de la enfermedad tromboembólica
venosa: trombosis venosa profunda y
tromboembolismo pulmonar.
- Tratamiento del tromboembolismo arterial periférico.
- Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e
infarto de miocardio.
- Prevención de la coagulación en el circuito de
circulación extracorpórea durante la hemodiálisis y en
cirugía cardiaca y v
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Fitxa tècnica
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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HEPARINA LEO PHARMA 5.000 UI/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 5.000 UI de heparina
sódica.
Cada vial (5 ml) contiene 25.000 UI de heparina sódica.
Excipientes: cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de
alcohol bencílico, 1 mg de
parahidroxibenzoato de metilo y 0,2 mg de parahidroxibenzoato de
propilo.
Este medicamento contiene 5,6 mg de sodio por ml.
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Viales con un líquido transparente, incoloro o de
color pajizo, carente de turbidez y de material que
deposita en reposo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Profilaxis y tratamiento de la enfermedad tromboembólica
venosa: trombosis venosa profunda y
tromboembolismo pulmonar.
- Tratamiento del tromboembolismo arterial periférico.
- Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e
infarto de miocardio.
- Prevención de la coagulación en el circuito de
circulación extracorpórea durante la hemodiálisis
y en cirugía cardiaca y vascular.
- Tratamiento inicial de la trombosis en
la coagulación intravascular diseminada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Heparina sódica debe administrarse mediante inyección intravenosa
intermitente, perfusión
intravenosa o inyección subcutánea profunda.
Debe evitarse la administración por vía intramuscular debido al
riesgo de formación de hematomas
en el lugar de inyección.
El efecto biológico de la hepa
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