Hepa-Gel 60.000 I.E.Lichtenstein

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Disponible des:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

Codi ATC:

C05BA03

Designació comuna internacional (DCI):

Heparin sodium

formulario farmacéutico:

Gel

Composición:

Teil 1 - Gel; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 60000 Internationale Einheit

Vía de administración:

Auftragen auf die Haut

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1997-09-10

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPA-GEL 60.000 I. E. LICHTENSTEIN
Wirkstoff: Heparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepa-Gel 60.000 I. E. Lichtenstein
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepa-Gel 60.000 I. E.
Lichtenstein
beachten?
3.
Wie ist Hepa-Gel 60.000 I. E. Lichtenstein
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepa-Gel 60.000 I. E. Lichtenstein
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPA-GEL 60.000 I. E. LICHTENSTEIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zur Verminderung von Schwellungen.
HEPA-GEL 60.000 I. E. LICHTENSTEIN WIRD ANGEWENDET
zur unterstützenden Behandlung
−
bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen
(Prellungen, Blutergüssen) und
−
oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Druck von
außen (Kompression)
behandelt werden kann.
Vorrangige Behandlungsmaßnahme bei oberflächlichen
Venenentzündungen der unteren Extremitäten
ist die Kompressionsbehandlung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPA-GEL 60.000 I. E.
LICHTENSTEIN BEACHTEN?
HEPA-GEL 60.000 I. E. LICHTENSTEIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Heparin-Natrium oder einen der in Abschnitt

Fitxa tècnica

Mat.-Nr.: 325536
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepa-Gel 60.000 I. E. Lichtenstein
Wirkstoff: Heparin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten 60.000 I. E. Heparin-Natrium (Mukosa vom Schwein).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Homogenes, klares, transparentes, farbloses Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei:
–
akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen,
–
oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch
Kompression behandelt werden
kann.
Primäre therapeutische Maßnahme bei der oberflächlichen
Venenentzündung der unteren
Extremitäten ist die Kompressionsbehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Gel mit einem Gehalt von 60.000 I. E./100 g 2- bis 3-mal täglich
auf das Erkrankungsgebiet
auftragen.
Die Dauer der Anwendung ist auf maximal 10 Tage zu begrenzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Heparin-Natrium-haltige Arzneimittel dürfen nicht angewendet werden
bei:
–
aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter
Thrombozytopenie
(Typ II) durch Heparin,
–
bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin oder
Heparin-Zubereitungen oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Hepa-Gel 60.000 I. E. Lichtenstein soll nicht auf offene Wunden
und/oder nässende Ekzeme
aufgebracht werden.
Die Gel-Darreichungsformen sollen aufgrund des Alkoholgehaltes nicht
auf Schleimhäute, offene oder
entzündete Hautstellen (z. B. Sonnenbrand) aufgetragen werden oder
mit den Augen in Berührung
kommen, da ein brennendes Gefühl entstehen kann.
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Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin
durch die gesunde Haut
beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf thromboembolische
Komplikationen
differenzialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten
Thrombozytopenie Typ II
gedacht und die Thrombozytenzahl kontr