Hemorzon unguent 10 mg/5 mg/4 mg/g

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Tetracyclinum + Hydrocortisonum + Benzocainum

Disponible des:

Antibiotice SA SC

Codi ATC:

C05AA01

Designació comuna internacional (DCI):

Tetracyclinum + Hydrocortisonum + Benzocainum

Dosis:

10 mg/5 mg/4 mg/g

formulario farmacéutico:

unguent

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Antibiotice SA SC, România

Data d'autorització:

2019-04-03

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13383/2020/01 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEMORZON 10 MG/5 MG/4 MG/G UNGUENT
Tetraciclină/acetat de hidrocortizonă/benzocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hemorzon și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hemorzon
3.
Cum să utilizați Hemorzon
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hemorzon
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HEMORZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hemorzon
unguent
face
parte
din
clasa
de
medicamente
cunoscută
sub
denumirea
de
antihemoroidale
pentru
utilizare
locală,
preparate
conţinând
corticosteroizi.
Hemorzon
unguent se utilizează pentru atenuarea durerii şi mâncărimilor de
la nivel anal, în special în
crizele hemoroidale şi tromboflebită hemoroidală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HEMORZON
NU UTILIZAŢI HEMORZON
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidrocortizon,
tetraciclină, benzocaină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6).
-
dacă
aveţi
infecţii
ano-rectale
bacteriene
(inclusiv
tuberculoase),
virale,
fungice
și
parazitare.
-
dacă aveţi leziuni ano-rectale suprainfectate.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
2
Înainte
să
utiliza

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13383/2020/01 _Anexa_ _2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hemorzon 10 mg/5 mg/4 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine tetraciclină 10 mg (sub formă de clorhidrat
de tetraciclină 10,82 mg),
acetat de hidrocortizonă 5 mg, benzocaină 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Unguent
Unguent omogen, de culoare galbenă până la galben-brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament
simptomatic
în
afecţiuni
dureroase
sau
pruriginoase
anale,
în
special
în
crizele
hemoroidale şi tromboflebită hemoroidală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Unguentul se aplică în regiunea anală, preferabil seara la culcare.
În caz de dureri intense, unguentul
poate fi aplicat de 2 - 3 ori pe zi.
Mod de administrare
Unguentul se aplică în regiunea anală preferabil după defecaţie
şi toaleta locală. Tratamentul se
continuă încă o săptămână după dispariţia simptomelor locale,
aplicându-se unguentul o dată la două
zile.
Nu se recomanda administrarea Hemorzon unguent la copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la hidrocortizon, tetraciclină, benzocaină sau la
oricare din excipienţii produsului
enumerați la pct 6.1.
2
Procese tuberculoase fistualizate în vecinătate.
Infecţii ano-rectale bacteriene, virale, fungice și parazitare.
Leziuni ano-rectale suprainfectate.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu Hemorzon unguent nu înlocuieşte tratamentul specific
al afecţiunii anale.
Tratamentul cu Hemorzon unguent trebuie să fie de scurtă durată.
Dacă simptomele nu cedează după
7 zile sau apare o hemoragie, tratamentul trebuie întrerupt şi se
recomandă efectuarea unui examen
proctologic.
Absorbţia sistemică a hidrocortizonului din compoziţia acestui
medicament poate produce inhibiţia
reversibilă
a
axului hipotalamo