País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
albendazol
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
P02CA03
albendazole
2016-01-07
1 KULLANMA TALİMATI HELMADOL 200 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. Her film tablet; _ETKIN MADDE: _200 mg albendazol, _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası prejelatinize, sodyum nişasta glikolat, krospovidon (polyplasdone XL), polivinil pirolidon K25, sodyum lauril sülfat, talk, magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol ve titanyum dioksit (E171) içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. HELMADOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. HELMADOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. HELMADOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. HELMADOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 1. HELMADOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HELMADOL 200 mg albendazol içeren, 2, 6 ve 40 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı tablettir. Film tabletler beyaz ya da hemen hemen beyaz, yuvarlak, bikonvekstir. HELMADOL antihelmintik bir ilaçtır. Yumurtadan yeni çıkmış böcek larvalarının vücutta gelişmesini veya çoğalmasını önler. HELMADOL domuz tenyası ve köpek tenyası gibi bağırsak kurtlarının neden olduğu belirli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. HELMADOL diğer helmint enfeksiyonlarında kullanılabilir. 2. HELMADOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HELMADOL 200 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her film tablet; ETKIN MADDE: 200 mg albendazol, YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı) 157,80 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz ya da hemen hemen beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HELMADOL aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Nörosistiserkosis: HELMADOL _Taenia solium_’un (domuz tenyası) larva formlarının neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin tedavisinde endikedir. Kist hidatik hastalığı: HELMADOL _ Echinococcus granulosus_’un (köpek tenyası) larva formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist hidatiğinin tedavisinde endikedir. Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların yaklaşık % 80-90’ında kistler nonenfeksiyöz hale gelir, % 30’unda kistler kaybolur, % 40’ında ise kistler küçülür (kist çapında ≥ % 25 azalma). Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek tedavi şeklidir. HELMADOL preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde optimal parazit öldürme oranı sağlanır. 2 Albendazolün _Echinococcus multilocularis_’in neden olduğu alveolar kist hidatik hastalığında etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir. HELMADOL bu endikasyonlar dışında insanlarda nematodların (yuvarlak kurtların) ve sestodların (şeritlerin) neden olduğu aşağıdaki intestinal ve parenkimal helmintiasis enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir: Ascariasis: _Ascaris lumbricoides _(solucan). Enterobiasis (Oxyuriasis): _Enterobius (Oxyuris) vermicularis _(kılkurdu, oksiyür). Kancalı kurt hastalığı: Albendazol, _ Necator americanus_’un ve _ Ancylostoma duodenale_’nin yaptığı bu hastalığın tedavisinde endikedir. Strongyloidiasis: _Strongyloides stercoralis Llegiu el document complet