País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alprazolam
Krka d.d.,
N05BA12
alprazolam
30x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20462 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: XANAX SR 2 mg retard tabletta - OGYI-T-04617
Generikus
2007-11-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA HELEX SR 0,5 MG RETARD TABLETTA HELEX SR 1 MG RETARD TABLETTA HELEX SR 2 MG RETARD TABLETTA alprazolám MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne levő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Helex SR és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Helex SR szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Helex SR-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Helex SR-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HELEX SR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Helex SR retard tabletta hatóanyaga, az alprazolám egy úgynevezett triazolo-benzodiazepin típusú vegyület, amely szorongásoldó, nyugtató-altató, izomlazító és görcsgátló hatással rendelkezik. A Helex SR a szorongás tüneti kezelésére alkalmazható abban az esetben, ha a betegség súlyos, az Ön életvitelét nagymértékben károsítja, vagy rendkívüli stresszt okoz az Ön számára. Kizárólag rövid távú kezelésre alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A HELEX SR SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A HELEX SR-T: - ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy más benzodiazepin típusú gyógyszerre - ha Ön autoimmun folyamat következtébe Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE HELEX SR 0,5 MG RETARD TABLETTA HELEX SR 1 MG RETARD TABLETTA HELEX SR 2 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HELEX SR 0,5 MG RETARD TABLETTA 0,5 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 193,41 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. HELEX SR 1 MG RETARD TABLETTA 1 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 193,35 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. HELEX SR 2 MG RETARD TABLETTA 2 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 192,55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Helex SR 0,5 mg retard tabletta: zöldes-sárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta. Helex SR 1 mg retard tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta. Helex SR 2 mg retard tabletta: világoskék, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az alprazolám-kezelés a szorongás rövid távú tüneti kezelésére javallott felnőtteknél. Az alprazolám csak abban az esetben javallott, ha a betegség súlyos, a beteg életvitelét nagymértékben károsítja, vagy rendkívüli stresszt okoz számára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _A kezelés időtartama_ Az alprazolámot a lehető legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig, legfeljebb 2–4 hétig. A kezelés folytatásának szükségességét gyakran újra kell értékelni. A hosszú távú kezelés nem javasolt. A hozzászokás kockázata a dózis nagyságával és a kezelés időtartamával együttesen növekszik (lásd 4.4 pont). Az optimális adagot egyénenként, a tünetek súlyossága és a beteg egyéni válasza alapján kell meghatározni. Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb adagok alkalmazása szükséges, az adagot OGYÉI/34435/2022 OGYÉI/34447/2022 OGYÉI/ Llegiu el document complet