Helex 0,25 mg comprimate

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Alprazolamum

Disponible des:

KRKA d.d., Novo mesto

Codi ATC:

N05BA12

Designació comuna internacional (DCI):

Alprazolamum

Dosis:

0,25 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N15x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data d'autorització:

2020-04-08

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HELEX 0,25 MG COMPRIMATE
HELEX 0,5 MG COMPRIMATE
HELEX 1 MG COMPRIMATE
Alprazolam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Helex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Helex
3.
Cum să luaţi Helex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Helex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE HELEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Helex conține substanța activă alprazolam. Acesta aparține unui
grup de medicamente numite
benzodiazepine.
Helex este indicat pentru tratamentul pe termen scurt în:
-
tulburari de anxietate generalizată.
-
anxietate asociată cu depresie.
-
tulburari de panică cu sau fără agorafobie (frică de locuri sau
situații care pot declanșa
panică).
Alprazolam este indicat doar atunci, când tulburarea este severă,
duce la dizabilitate sau cauzează
suferință extremă individului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI HELEX
NU LUAȚI HELEX:
-
dacă sunteți alergic la alprazolam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate în pnc. 6).
-
dacă suferiți de o boală numită miastenia gravis (care cauzează
slăbiciune musculară).
-
dacă aveți dificultăți severe la respiraț

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Helex 0,25 mg comprimate
Helex 0,5 mg comprimate
Helex 1 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține alprazolam 0,25 mg, 0,5 mg sau 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Lactoză monohidrat, calculată ca lactoză
0,25 mg comprimat
0,5 mg comprimat
1 mg comprimat
lactoză
85.98 mg
87.31 mg
89.97 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de 0,25 mg:
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde,
biconvexe cu margini teșite.
Comprimatul este marcat cu o linie mediană pe o față și gravat cu
marcajul 0,25 pe cealaltă, cu
diametrul de 7 mm. Linia mediană este numai pentru ruperea
comprimatului și facilitarea înghițirii
și nu pentru divizare în doze egale.
Comprimate de 0,5 mg:
Comprimate de culoare roz, marmorate, rotunde, biconvexe cu margini
teșite. Comprimatul este
marcat cu o linie mediană pe o față și gravat cu marcajul 0,5 pe
cealaltă, cu diametrul de 7 mm.
Linia mediană este numai pentru ruperea comprimatului și facilitarea
înghițirii și nu pentru divizare
în doze egale.
Comprimate de 1 mg:
Comprimate de culoare albastru pal verzui până la albastru pal,
marmorate, rotunde, biconvexe, cu
margini teșite. Comprimatul este marcat cu o linie mediană pe o
față și gravat cu marcajul 1 pe
cealaltă, cu diametrul de 7 mm. Linia mediană este numai pentru
ruperea comprimatului și
facilitarea înghițirii și nu pentru divizare în doze egale.
4.
PARTICULARITĂȚI CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Alprazolam este indicat la adulți pentru tratament pe termen scurt
în:
-
tulburari de anxietate generalizată,
-
anxietate asociată cu tulburare depresivă majoră,
-
tulburări de panică cu sau fără agorafobie.
Alprazolam este indicat doar atunci, când tulburarea este severă,
duce la dizabilitate sau cauzează
suferință extremă individului.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Pentru efectul o