HBVAXPRO 40 Injektionssuspension

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

hepatitidis B viri antigenum ADNr

Disponible des:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codi ATC:

J07BC01

Designació comuna internacional (DCI):

hepatitidis B viri antigenum ADNr

formulario farmacéutico:

Injektionssuspension

Composición:

hepatitidis B Männer antigenum ADNr 40 µg, Aluminium, aluminii hydroxyphosphas sulfas amorphus, natrii boras, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. um die suspension für 1 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Impfstoffe

Área terapéutica:

aktive Immunisierung gegen Hepatitis B, bei Dialyse- und Prädialysepatienten, ab dem vollendeten 19. Lebensjahr

Data d'autorització:

1988-04-18

Fitxa tècnica

HBVAXPRO®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Eine Impfdosis
HBVAXPRO 10 HBVAXPRO 40 Dialyse
1 ml enthält
1 ml enthält
Wirkstoff:
HBsAg*
adsorbiert an: amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-
Sulfat
10 µg
40 µg
Hilfsstoffe
Aluminium als amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-
Sulfat
0.5 mg
0.5 mg
Natriumborat
0.07 mg
0.07 mg
Natriumchlorid
9.0 mg
9.0 mg
Aqua ad iniectabilia
ad 1.0 ml
ad 1.0 ml
* Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen, in rekombinanten Hefezellen
Saccharomyces cerevisiae
(Stamm 2150-2-3) hergestellt
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur intramuskulären Injektion. Eine Dosis (1.0 ml)
enthält 10 µg Hepatitis B-Virus-
Oberflächenantigen, rekombinant (HBsAg).
Suspension zur intramuskulären Injektion. Eine Dosis (1.0 ml)
enthält 40 µg Hepatitis B-Virus-
Oberflächenantigen, rekombinant (HBsAg) (Dialyse Patienten).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur aktiven Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis
B-Virus, einschliesslich aller
bekannten Subtypen.
Die Impfung wird besonders empfohlen für folgende Personen:
·Generelle Impfung aller Adoleszenten im Alter von 11-15 Jahren
·Angehörige der verschiedenen medizinischen Berufsgruppen (Ärzte,
Zahnärzte, Pflegepersonal,
medizinisches Assistenz- und Laborpersonal, Hebammen)
·Patienten, bei denen wiederholte Bluttransfusionen sowie Injektionen
oder Infusionen mit Blutderivaten
(z.B. bei Hämophilie, Thalassämie oder Organtransplantationen und
Patienten mit onkologischen
Erkrankungen) vorgenommen werden, die nicht mit Sicherheit frei von
Hepatitis B-Viren sind
·Dialysepatienten
·Kontaktpersonen von Hepatitis B-Kranken und Hepatitis
B-Virusträgern
·in geschlossenen Gemeinschaften (z.B. in Kasernen, Heimen,
psychiatrischen Heilanstalten,
Gefängnissen, usw.) lebende Personen
·Drogenkonsumenten
·Personen mit häufigem Intimpartnerwechsel
·Personen, die sich längere Zeit in Endemiegebieten (vor allem in
tropischen Ländern) aufhalten
HBVAXPRO sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen der
Gesun