País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus de l'Hépatite A, Inactivé 720 ELISA U/dose
GlaxoSmithKline Biologicals SA-NV
J07BC02
Hepatitis A Virus (HAV) Antigen
Suspension injectable
Antigène du Virus de l'Hépatite A 720 Elisa U
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
Hepatitis A, Inactivated, Whole Virus
CTI code: 180232-01 - Taille de l'emballage: 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000709 - Code CNK: 1345545 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 180232-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-01-27
13.12.2022 Page 1 de 7 NOTICE 13.12.2022 Page 2 de 7 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR HAVRIX 1440, HAVRIX JUNIOR 720 Suspension injectable Vaccin inactivé adsorbé contre l’hépatite A VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE LE VACCIN SOIT ADMINISTRÉ À VOUS OU À VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Si vous/votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Havrix et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de se faire vacciner avec Havrix 3. Comment est administré Havrix 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Havrix 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE HAVRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Havrix est un vaccin contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A. Havrix 1440 est utilisé à partir de 16 ans chez les adultes risquant d’être exposés au virus. Havrix Junior 720 est utilisé chez les enfants et les jeunes personnes de 1 à 15 ans. Il agit en stimulant la production par l’organisme d’anticorps protecteurs contre l’hépatite A. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE SE FAIRE VACCINER AVEC HAVRIX ? HAVRIX NE DOIT PAS ÊTRE ADMINISTRÉ SI : vous ou votre enfant êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6) ; vous ou votre enfant avez déjà eu une réaction allergique à un vaccin contre l’hépatite A. AVERTISSEMEN Llegiu el document complet
13.12.2022 1 de 10 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 13.12.2022 2 de 10 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HAVRIX 1440 – Suspension injectable (1 ml/dose) HAVRIX Junior 720 – Suspension injectable (0,5 ml/dose) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _HAVRIX 1440_ 1 dose (1 ml) contient : antigène du virus inactivé de l’hépatite A (souche HM175) 1440 unités ELISA adsorbé sur de l’aluminium hydroxyde total : 0,5 mg Al 3+ _HAVRIX Junior 720_ 1 dose (0,5 ml) contient : antigène du virus inactivé de l’hépatite A (souche HM175) 720 unités ELISA adsorbé sur de l’aluminium hydroxyde total : 0,25 mg Al 3+ Excipients à effet notoire _HAVRIX 1440_ Ce vaccin contient 0,166 mg de phénylalanine par dose (voir rubrique 4.4). _HAVRIX Junior 720_ Ce vaccin contient 0,083 mg de phénylalanine par dose (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Havrix est indiqué pour l'immunisation active contre la maladie provoquée par le virus de l’hépatite A chez les personnes non protégées et à risque d’exposition. Voir rubrique 4.4. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie HAVRIX 1440 La dose de 1440 U.ELISA (1 ml) est destinée à la vaccination des adultes et des jeunes gens à partir de l’âge de 16 ans. HAVRIX Junior 720 La dose de 720 U.ELISA (0,5 ml) est destinée à la vaccination des enfants et des adolescents à partir de l’âge de 1 an et jusqu’à l’âge de 15 ans révolus. La vaccination avec Havrix 1440 ou avec Havrix 720 Junior comporte une injection de vaccin suivie d’une injection “de rappel” entre 6 et 12 mois après la première injection, pour assurer une protection à long terme. 13.12.2022 3 de 10 Mode d’administration Havrix doit être injecté uniquement par _VOIE INTRAMUSCULAIRE._ Chez les adultes et les enfants, il est recommandé d’injecter le vaccin dans la région deltoïde. Chez les très jeunes enfants chez qui le Llegiu el document complet