HARDAL 200 mg/50 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

FARMINDUSTRIA S.A.

Codi ATC:

N04BA02

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA; LEVODOPA 200.000000 mg; CLORHIDRATO DE BENSERAZIDA 57.000000 mg;

Vía de administración:

PER ORAL

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricat per:

FARMINDUSTRIA S.A.

Grupo terapéutico:

Levodopa con inhibidor de la decarboxilasa

Resumen del producto:

Presentacion: caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5 ,6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200 tabletas en blister aluminio-policloruro de vinilo ámbar o aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno ámbar o aluminio-policloruro de vinilo-ACLAR ámbar o folio aluminio-polietileno o frasco de polietileno de alta densidad blanco; caja dispensadora con 100, 150, 200 tabletas en blister aluminio-policloruro de vinilo ámbar o aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno ámbar o aluminio-policloruro de vinilo-ACLAR ámbar o folio aluminio-polietileno o frasco de polietileno de alta densidad blanco o frasco de vidrio tipo III ámbar. caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5 ,6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en frasco de vidrio tipo III ámbar. De Cartón a: Cartulina, CAMBIO Caja de Cartulina con 2 y 30 tabletas recubiertas en frasco de vidrio tipo III ámbar.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2022-10-01

Fitxa tècnica

HARDAL
LEVODOPA/BENSERAZIDA 200MG/50MG
TABLETA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HARDAL 200mg/50mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE HARDAL 200MG/50MG TABLETA
Cada
tableta
contiene
200mg
de
Levodopa
y
50mg
de
Benserazida
(como
Clorhidrato
de
benserazida 57mg), excipientes c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos mayores de 25 años (ver sección 4.3)._
El tratamiento con Levodopa/Benserazida 200 mg/50 mg debe introducirse
gradualmente; la dosis
debe
ajustarse
individualmente
para
cada
paciente
para
conseguir
el
efecto
adecuado,
manteniéndola lo más baja posible en función de los síntomas
extrapiramidales y la tolerancia
individual. Se deben evitar dosis únicas elevadas.
Las siguientes instrucciones de dosificación deben entenderse como
una orientación en general:
_a) Tratamiento inicial_
En los primeros estadios de la enfermedad de Parkinson, se recomienda
empezar el tratamiento
con
UN CUARTO
de tableta de Levodopa/Benserazida 200 mg/50 mg, de tres a cuatro
veces al día.
Cuando se haya confirmado la tolerabilidad de la dosificación
inicial, se incrementará la posología
diaria lentamente (cada 3-7 días), según la respuesta del paciente.
Los pacientes deben ser monitorizados para ver las reacciones adversas
y así ajustar adecuadamente
la dosis (ver sección 4.8).
El efecto óptimo se alcanza generalmente con una dosis diaria de
Hardal de 300-800 mg de
levodopa + 75-200 mg de benserazida, divididos en tres o más dosis.
Puede necesitarse entre 4 y 6
semanas para alcanzar el efecto óptimo. Si fuese necesario seguir
incrementando la dosis se hará
mensualmente.
_b) Terapia de mantenimiento_
La dosis de mantenimiento es de media tableta de Levodopa/Benserazida
200 mg/50mg, de tres a
seis veces al día. La distribución del número de dosis individuales
(no menos de