Haloperidol GR Tropfen

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Haloperidol

Disponible des:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

Designació comuna internacional (DCI):

Haloperidol

formulario farmacéutico:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composición:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Haloperidol (00609) 2 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1997-08-05

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Haloperidol GR Tropfen, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 20 Tropfen) enthält
2 mg
Haloperidol.
Sonstige Bestandteile: siehe unter 6.1
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute und chronische schizophrene Syndrome
-
Organisch bedingte Psychosen
-
Akute manische Syndrome
-
Akute psychomotorische Erregungszustände
-
Tic-Erkrankungen (wie z. B. Gilles-de-la-Tourette-Syndrom).
Nach Ausschöpfen aller anderen therapeutischen Möglichkeiten können
Haloperidol
GR Tropfen außerdem indiziert sein bei
-
Erbrechen
-
Autismus
-
zur
Kombinationstherapie
bei
der
Behandlung
von
schweren
chronischen
Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Haloperidol GR Tropfen eignen sich vor allem für die niedrig dosierte
Behandlung.
Für die Anwendung im höheren Dosisbereich stehen auch
Darreichungsformen mit
höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Die
Dosierung,
Darreichungsform
und
Dauer
der
Anwendung
müssen
an
die
individuelle Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der
Erkrankung angepasst
werden. Generell sollte die niedrigste noch wirksame Dosis gegeben
werden.
Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender
Dosierung
empfohlen,
wobei
Wirkung
und
Nebenwirkungen
gegeneinander
abzuwägen sind. Bei stationärer Behandlung kann auch mit höheren
Dosen begonnen
werden, um eine rasche Wirkung zu erreichen. Abrupte starke
Dosisänderungen
erhöhen das
Nebenwirkungsrisiko.
Nach
einer
längerfristigen
Therapie muss der
Abbau
der
Dosis
in
sehr
kleinen
Schritten
über
einen
großen
Zeitraum
hinweg
erfolgen.
Wenn eine orale Gabe nicht möglich oder nicht sinnvoll ist, kann
Haloperidol zu Beginn
der Behandlung auch parenteral gegeben werden.
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Die Tropfen zum Einnehmen, Lösung sind während der Mahlzeiten mit
ausreiche