HALCION 0,125 mg, comprimé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

triazolam

Disponible des:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codi ATC:

N05CD05

Designació comuna internacional (DCI):

triazolam

Dosis:

0,125 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > triazolam : 0,125 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

Resumen del producto:

328 151-9 ou 34009 328 151 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1991;334 451-0 ou 34009 334 451 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2005;334 452-7 ou 34009 334 452 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1992;555 182-2 ou 34009 555 182 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2004;

Estat d'Autorització:

Archivée

Data d'autorització:

1985-07-16

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2007
Dénomination du médicament
HALCION 0,125 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HALCION 0,125 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HALCION
0,125 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE HALCION 0,125 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HALCION 0,125 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HALCION 0,125 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
HYPNOTIQUE ET SEDATIF
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HALCION
0,125 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS HALCION 0,125 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
·
syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le
sommeil),
·
insuffisance hépatique grave,
·
myasthénie (maladie caractérisée par une tendance excessive à la
fatigue musculaire).
En cas de doute, il est indisp

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HALCION 0,125 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Triazolam
......................................................................................................................................
0,125 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans
les cas suivants:
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
Voie orale.
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 0,125 mg par jour.
La dose maximale est de 0,250 mg par jour.
La prise aura lieu immédiatement avant le coucher.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à
2 semaines, y compris la période de réduction de la
posologie (voir rubrique 4.4).
La durée du traitement doit être présentée au patient:
·
2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors
d'un voyage),
·
2 semaines au maximum en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la
survenue d'un événement grave).
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique:
La dose de 0,125 mg par jour ne sera pas dépassée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres
constituants,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
syndrome d'apnée du sommeil,
·
insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de
survenue d'une encéphalopathie),
·
myasthénie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de g