Gestoden Ethinylestradiol Stada 30 Dragées

País: Suïssa

Idioma: francès

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

gestodenum, ethinylestradiolum

Disponible des:

Spirig HealthCare AG

Codi ATC:

G03AA10

Designació comuna internacional (DCI):

gestodenum, ethinylestradiolum

formulario farmacéutico:

Dragées

Composición:

gestodenum 0.075 mg, ethinylestradiolum 0.030 mg, natrii calcii edetas, lactosum monohydricum 36.855 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.631 mg, povidonum K 25, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli, pro compresso obducto corresp. natrium 0.02 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

La Contraception Hormonales

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2007-07-27

Informació per a l'usuari

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Gyselle® 30
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Gyselle 30 et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Gyselle 30 est un médicament qui offre une protection hormonale
contre la grossesse, autrement dit, un
contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque dragée
contient deux hormones féminines en
faible quantité: gestodène, un gestagène, (hormone du corps jaune)
et l'éthinylestradiol, un estrogène.
Les quantités d'hormones étant faibles, Gyselle 30 est qualifié de
«micropilule». Gyselle 30 est une
préparation dite monophasique car toutes les dragées contiennent la
même quantité des deux hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Gyselle 30 protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la reprise d'un CHC après une
interruption d'au moins 4 sema

Fitxa tècnica

Gyselle® 30
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Gestodenum, Ethinylestradiolum.
Excipients
Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 dragée contient: Gestodenum 0,075 mg, Ethinylestradiolum 0,03 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Gyselle 30 doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Gyselle 30 en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Gyselle 30 ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les dragées doivent être prises dans l'ordre indiqué sur la
plaquette, si possible à la même heure de la
journée et de préférence avec du liquide. Une dragée par jour est
prise pendant 21 jours successifs. Il
s'ensuit une pause de 7 jours sans prise de dragée avant de commencer
la prochaine plaquette. Il se
produit habituellement pendant cette pause une hémorragie de
privation qui apparaît normalement 2 à 3
jours après la prise de la dernière dragée et peut encore persister
alors que la prochaine plaquette est déjà
commencée.
Début de la prise
Femmes n'ayant pas utilisé de contraceptifs hormonaux le mois
précédent
Il faut commencer la prise des dragées le 1er jour du cycle (= 1er
jour des règles). Il est aussi possible de
commencer du 2e a