País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin fumarat
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
N05AH04
quetiapine fumarate
Normal
klozapin
Aktif
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI GYREX ® 300 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_: 300 mg ketiapine eşdeğer 345,39 mg ketiapin fumarat • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Polivinil pirolidon, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, sığır kaynaklı laktoz monohidrat, magnezyum stearat, Hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, talk ve polietilen glikol BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GYREX_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. GYREX_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. GYREX_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. GYREX_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GYREX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GYREX ® tabletler, beyaz renkli, oblong, bombeli, bir yüzünde “Q300” logosu bulunan film kaplı tabletler şeklindedir. GYREX ® , 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. GYREX ® etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. GYREX ® sığır kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir GYREX ® aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: • Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, enerji kayb Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYREX ® 300 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 300 mg ketiapine eşdeğer 345,39 mg ketiapin fumarat YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 62,1 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz renkli, oblong, bombeli, bir yüzünde ‘’Q300’’ logosu bulunan, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GYREX ® şizofreni tedavisinde endikedir. GYREX ® bipolar bozukluk tedavisinde endikedir: Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir. GYREX ® , yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir. _ Erişkinler_ _Şizofreni tedavisinde_ Şizofreni tedavisinde, GYREX ® günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXQ3NRRG83YnUyQ3NRYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150- 750 mg arasında değişebilir. _Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde_ Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların tedavisinde GYREX ® günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak Llegiu el document complet