País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUTOCONAZOLNITRAAT
Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG
G01AF15
BUTOCONAZOLNITRAAT
Ovule
GELE OF WITTE WAS (E901) ; HARD VET ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER,
Vaginaal gebruik
Butoconazole
Hulpstoffen: GELE OF WITTE WAS (E901); HARD VET; MACROGOLCETOSTEARYLETHER;
1995-02-17
QRD 2016.4_(update 20180215) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ _ GYNO- MYK VAGINALE CREME 20 MG/G OVULES 100 MG. _butoconazolnitraat _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._ _ _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is GYNO-MYK en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GYNO-MYK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof butoconazol. Deze stof doodt schimmels en gisten of remt de groei ervan. GYNO-MYK wordt toegepast als lokale behandeling van infecties van de schaamlippen en/of de vagina, die veroorzaakt worden door een bepaalde schimmelsoort (Candida schimmel). U kunt een schimmelinfectie herkennen door jeuk, een branderig gevoel, rode, gezwollen, pijnlijke schaamlippen en een witte, klonterige, geurloze afscheiding. GYNO-MYK wordt alleen gebruikt op voorschrift van de arts wanneer is vastgesteld dat u inderdaad een infectie met Candida heeft. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Voorafgaand Llegiu el document complet
Change of shelf life ovules 06-03-2018 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GYNO-MYK vaginale crème 20 mg /g GYNO-MYK ovules100 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING GYNO-MYK vaginale crème bevat 100 mg / 5 g butoconazolnitraat. GYNO-MYK ovules bevatten 100 mg butoconazolnitraat. Hulpstoffen met bekend effect: GYNO-MYK vaginale crème bevat : propyleenglycol – methylhydroxybenzoaat – propylhydroxybenzoaat – stearylalcohol - en cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Gyno-Myk is verkrijgbaar als : - CRÈME : wit tot gebroken wit crème voor VAGINAAL gebruik - OVULES wit tot gebroken wit ovules voor VAGINAAL gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale behandeling van vulvovaginale candidiasis bij vrouwen vanaf 18 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is gewoonlijk : GYNO-MYK vaginale crème : elke avond gedurende 3 opeenvolgende avonden een dosis van 5 gram crème. GYNO-MYK vaginale ovules : elke avond gedurende 3 opeenvolgende avonden één ovule. Zonodig dient de behandeling met deze dosering te worden verlengd met opnieuw drie dagen. _Pediatrische patiënten _ Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van GYNO-MYK bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar. Wijze van toediening : 5 gram crème, met behulp van de bijgeleverde applicator, of één ovule diep in de vagina inbrengen, bij voorkeur in liggende houding. Indien nodig kan wat crème in de vulvaire streek worden aangebracht. De behandeling mag niet worden onderbroken bij het intreden van de menstruatie. De voorgeschreven behandelingsduur moet strikt gevolgd worden, ook al zijn de symptomen tijdens de behandeling sterk verminderd of al lijkt genezing te zijn opgetreden. Zwangere vrouwen dienen bij het inbrengen van de crème geen applicator te gebruiken zonder nadere medische instructie. Change of shelf life ovules 06-03-2018 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor butoconazol, Llegiu el document complet